Письмо Россельхознадзора от 15.01.2019 № ФС-НВ-2/518

<О приостановлении реализации лекарственного препарата «Витаминно-аминокислотный комплекс „Витам“>»

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственного препарата «Витаминно-аминокислотный комплекс „Витам“, производства ООО „Фирма „Биоветсервис“, Томская область по показателю „Массовая доля аскорбиновой кислоты“ следующих серий:»

• серия 1080818, срок годности 08.2020, отобранная Управлением Россельхознадзора по Новосибирской области;
• серия 141217, срок годности 12.2019 и серия 1060718, срок годности 07.2020, отобранные Управлением Россельхознадзора по Владимирской области;
• серия 350318, срок годности 03.2020, отобранная Управлением Россельхознадзора по Оренбургской области.

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Обязываю руководителей вышеуказанных Управлений Россельхознадзора осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанных серий недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 14.02.2019.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

• обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанных серий лекарственного препарата, качество которых не отвечает установленным требованиям;
• в случае выявления указанных серий недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата «Витаминно-аминокислотный комплекс „Витам“ — ООО „Фирма „Биоветсервис“ — проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.»

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности	Показатель качества:
	Результат испытания	Норматив
«Витаминно-аминокислотный комплекс „Витам“ (серия 1080818, срок годности 08.2020)»	Массовая доля аскорбиновой кислоты, мг/мл
	0,0004	0,0007 — 0,0008
«Витаминно-аминокислотный комплекс „Витам“ (серия 141217, срок годности 12.2019)»	Массовая доля аскорбиновой кислоты, мг/мл
	0,0002	0,0007 — 0,0008
«Витаминно-аминокислотный комплекс „Витам“ (серия 1060718, срок годности 07.2020)»	Массовая доля аскорбиновой кислоты, мг/мл
	0,0002	0,0007 — 0,0008
«Витаминно-аминокислотный комплекс „Витам“ (серия 350318, срок годности 03.2020)»	Массовая доля аскорбиновой кислоты, мг/мл
	0,0002	0,0007 — 0,0008

---