Письмо Россельхознадзора от 30.03.2016 № ФС-НВ-2/5158

<О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образцов лекарственного препарата «Мультивит+Минералы»>

МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ

ПИСЬМО от 30 марта 2016 г. № ФС-НВ-2/5158

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственного препарата «Мультивит+Минералы» (серия 020115, срок годности 01.2017 и серия 011114, срок годности 11.2016), производства «Имм Конт ГмбХ», Германия, установленным требованиям по содержанию следующих показателей:

• «Витамин A» — серия 020115, срок годности 01.2017, отобранный Управлением Россельхознадзора по Новосибирской области;
• «Витамин A», «Витамин Д3» — серия 011114, срок годности 11.2016, отобранный Управлением Россельхознадзора по Астраханской области.

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения.

Обязываю Руководителя Управления Россельхознадзора по Новосибирской области А.В. Севастьянова и Руководителя Управления Россельхознадзора по Астраханской области С.В. Ремнева осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партий указанных серий недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

• обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;
• в случае выявления указанных серий недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что официальный дистрибьютор «Имм Конт ГмбХ» (Германия) — ООО «ИнноВет» проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности	Показатель качества:
	Результат испытания	Норматив
«Мультивит+Минералы» серия 020115, срок годности 01.2017	Витамин A (мг/г)
	33373	42500 — 57500
«Мультивит+Минералы» серия 011114, срок годности 11.2016	Витамин A (мг/г)
	35489	42500 — 57500
	Витамин Д3 (мг/г)
	1908,4	21250 — 28750

---