Письмо Россельхознадзора от 30.03.2016 № ФС-НВ-2/5156

<О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образцов лекарственного препарата «Витаминоацид»>

МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ

ПИСЬМО от 30 марта 2016 г. № ФС-НВ-2/5156

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Витаминоацид» (серия 141358, срок годности 09.09.2016) производства «Dex Iberica, S.A.», Испания, установленным требованиям по показателям «Витамин B1», «Витамин B2» и «Витамин C», отобранный Управлением Россельхознадзора по Ростовской, Волгоградской областям и Республике Калмыкия.

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения.

Обязываю Руководителя Управления Россельхознадзора по Ростовской, Волгоградской областям и Республике Калмыкия А.П. Кармазина осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партий указанных серий недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

• обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;
• в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что официальный представитель «Dex Iberica, S.A.», Испания — ООО «КРУЗ» проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности	Показатель качества:
	Результат испытания	Норматив
Витаминоацид серия 141358, срок годности 09.09.2016	Витамин B1 (г/л)
	0,2	0,36 — 0,44
	Витамин B2 (г/л)
	0,070	0,27 — 0,33
	Витамин C (г/л)
	2,3	4,95 — 6,05

---