Письмо Россельхознадзора от 15.01.2019 № ФС-НВ-2/515
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Россельхознадзора от 15.01.2019 N ФС-НВ-2/515. ФС-НВ-2/515. 15.01.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-fs-nv-2515
<О приостановлении реализации лекарственного препарата «Солвимин(R) Селен»>
МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ
ПИСЬМО от 15 января 2019 г. № ФС-НВ-2/515
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Солвимин(R) Селен» (серия Z78565, срок годности 05.2019) производства «KRKA, d.d., Novo mesto», Словения по показателям «Количественное определение витамина D3» и «Количественное определение витамина A», отобранного Управлением Россельхознадзора по Санкт-Петербургу, Ленинградской и Псковской областям.
В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.
Обязываю руководителя Управления Россельхознадзора по Санкт-Петербургу, Ленинградской и Псковской областям С.А. Кармазина осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 13.02.2019.
Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:
- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которой не отвечает установленным требованиям;
- в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.
Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата «Солвимин(R) Селен» — «KRKA. d.d., Novo mesto», Словения — проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.
Заместитель Руководителя Н. А. Власов
Приложение к письму Россельхознадзора от 15 января 2019 г. № ФС-НВ-2/515
ПЕРЕЧЕНЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ