---
title: "<Письмо> Россельхознадзора от 21.03.2016 N ФС-НВ-2/4575"
number: "ФС-НВ-2/4575"
issued_on: 2016-03-21
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-fs-nv-24575"
---

## <Письмо> Россельхознадзора от 21.03.2016 N ФС-НВ-2/4575

# <Письмо> Россельхознадзора от 21.03.2016 N ФС-НВ-2/4575

(ред. от 29.03.2016)

<О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образцов лекарственного препарата "Антидиарейко">


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА**
**ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**

<div align="center">

от 21 марта 2016 г. N ФС-НВ-2/4575

</div>


<a id="p100004"></a>Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственного препарата "Антидиарейко" (серия G-012, срок годности 02,2017, серия G-031, срок годности 07.2017, серия G-041, срок годности 11.2017 и серия G-042 срок годности 11.2017) производства "Industrial Veterinaria, S.A.", Испания, установленным требованиям по содержанию следующих показателей:
- <a id="p100005"></a>"Витамин А", "Витамин Д3", "Витамин Е" и маркировка - серия G-012, срок годности 02.2017, отобранный Управлением Россельхознадзора по Ярославской области;
- <a id="p100006"></a>"Витамин А", "Витамин Д3", "Витамин Е" и маркировка - серия G-041, срок годности 11.2017, отобранный Управлением Россельхознадзора по Рязанской и Тамбовской областям;
- <a id="p100007"></a>"Витамин А", "Витамин Д3", "Витамин Е" и маркировка - серия G-042, срок годности 11.2017, отобранный Управлением Россельхознадзора по Ростовской, Волгоградской областям и Республике Калмыкия;
- <a id="p100008"></a>"Подлинность колистина сульфата", "содержание колистина сульфата", "Витамин А", "Витамин Д3", "Витамин Б" и маркировка - серия G-031, срок годности 07.2017, отобранный Управлением Россельхознадзора по Орловской и Курской областям.
<a id="p100009"></a>В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения.
<a id="p100010"></a>Обязываю Руководителя Управления Россельхознадзора по Ярославской области А.И. Лептюхова, И.о. Руководителя Управления Россельхознадзора по Рязанской и Тамбовской областям О.В. Наумова, Руководителя Управления Россельхознадзора по Ростовкой, Волгоградской областям и Республике Калмыкия А.П. Кармазина, Руководителя Управления Россельхознадзора по Орловской и Курской областям Е.Н. Дубровина осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партий указанных серий недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения.
<a id="p100011"></a>Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:
- <a id="p100012"></a>обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;
- <a id="p100013"></a>в случае выявления указанных серий недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
<a id="p100014"></a>О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.
<a id="p100015"></a>Одновременно сообщаем, что производитель "Industrial Veterinaria, S.A.", Испания, проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

<div align="right">

<a id="p100016"></a>Заместитель Руководителя<br>
**Н.А.ВЛАСОВ**

</div>






<div align="right">

<a id="p100077"></a>Приложение N 1<br>
к письму Россельхознадзора

</div>

<div align="center">

от 21 марта 2016 г. N ФС-НВ-2/4575

<a id="p100078"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ,**<br>
**НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ**

</div>



<table>
<colgroup><col width="39%"><col width="24%"><col width="36%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100079"></a>Наименование лекарственного средства, серия, срок годности</td><td colspan="2"><a id="p100080"></a>Показатель качества:</td></tr>
<tr><td><a id="p100081"></a>Результат испытания</td><td><a id="p100082"></a>Норматив</td></tr>
<tr><td rowspan="8"><a id="p100083"></a>"Антидиарейко"<br>серия G-012, срок годности 02.2017</td><td colspan="2"><a id="p100084"></a>Витамин А (мг/г)</td></tr>
<tr><td><a id="p100085"></a>0,970</td><td><a id="p100086"></a>5,4 - 6,6</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100087"></a>Витамин Д3 (мг/г)</td></tr>
<tr><td><a id="p100088"></a>0,0210</td><td><a id="p100089"></a>1,44 - 1,76</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100090"></a>Витамин Е (мг/г)</td></tr>
<tr><td><a id="p100091"></a>0,820</td><td><a id="p100092"></a>1,35 - 1,65</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100093"></a>Маркировка</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100094"></a>отсутствует информация об условиях отпуска вместо фразы "для ветеринарного применения" указано "для животных"</td></tr>
<tr><td rowspan="11"><a id="p100095"></a>"Антидиарейко"<br>серия G-031, срок годности 07.2017</td><td colspan="2"><a id="p100096"></a>Витамин А (мг/г)</td></tr>
<tr><td><a id="p100097"></a>0,960</td><td><a id="p100098"></a>5,4 - 6,6</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100099"></a>Витамин Д3 (мг/г)</td></tr>
<tr><td><a id="p100100"></a>0,0210</td><td><a id="p100101"></a>1,44 - 1,76</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100102"></a>Витамин Е (мг/г)</td></tr>
<tr><td><a id="p100103"></a>0,70</td><td><a id="p100104"></a>1,35 - 1,65</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100105"></a>Подлинность колистина сульфата</td></tr>
<tr><td><a id="p100106"></a>Не выдерживает испытании</td><td><a id="p100107"></a>Время выхода пика колистина сульфата в испытуемом образце должно соответствовать времени выхода пика колистина в стандартном образце</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100108"></a>Содержание колистина сульфата</td></tr>
<tr><td><a id="p100109"></a>Отсутствует</td><td><a id="p100110"></a>95 - 105</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100111"></a>Маркировка<br>отсутствует информация об условиях отпуска вместо фразы "для ветеринарного применения" указано "для животных"</td></tr>
<tr><td rowspan="8"><a id="p100112"></a>"Антидиарейко"<br>серия G-041, срок годности 11.2017</td><td colspan="2"><a id="p100113"></a>Витамин А (мг/г)</td></tr>
<tr><td><a id="p100114"></a>0,970</td><td><a id="p100115"></a>5,4 - 6,6</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100116"></a>Витамин Д3 (мг/г)</td></tr>
<tr><td><a id="p100117"></a>0,02</td><td><a id="p100118"></a>1,44 - 1,76</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100119"></a>Витамин Е (мг/г)</td></tr>
<tr><td><a id="p100120"></a>0,75</td><td><a id="p100121"></a>1,35 - 1,65</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100122"></a>Маркировка</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100123"></a>отсутствует информация об условиях отпуска вместо фразы "для ветеринарного применения" указано "для животных"</td></tr>
<tr><td rowspan="8"><a id="p100124"></a>"Антидиарейко"<br>серия G-042, срок годности 11.2017</td><td colspan="2"><a id="p100125"></a>Витамин А (мг/г)</td></tr>
<tr><td><a id="p100126"></a>1,010</td><td><a id="p100127"></a>5,4 - 6,6</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100128"></a>Витамин Д3 (мг/г)</td></tr>
<tr><td><a id="p100129"></a>0,02</td><td><a id="p100130"></a>1,44 - 1,76</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100131"></a>Витамин Е (мг/г)</td></tr>
<tr><td><a id="p100132"></a>0,820</td><td><a id="p100133"></a>1,35 - 1,65</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100134"></a>Маркировка</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100135"></a>отсутствует информация об условиях отпуска вместо фразы "для ветеринарного применения" указано "для животных"</td></tr>
</table>




<a id="p100076"></a>

---