---
title: "<Письмо> Россельхознадзора от 26.02.2018 N ФС-НВ-2/4266"
number: "ФС-НВ-2/4266"
issuer: "Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору"
issued_on: 2018-02-26
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-fs-nv-24266"
---

## <Письмо> Россельхознадзора от 26.02.2018 N ФС-НВ-2/4266

# <Письмо> Россельхознадзора от 26.02.2018 N ФС-НВ-2/4266

<О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов>


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА**
**ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 26 февраля 2018 г. N ФС-НВ-2/4266

<a id="p100004"></a>Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов производства ООО "Торговый дом "БиАгро", г. Владимир:
- <a id="p100005"></a>"Новокаин 2%", (серия 3, срок годности 03.2018) по показателю "внешний вид" отобранного Управлением Россельхознадзора по Пермскому краю;
- <a id="p100006"></a>"Натрия хлорид изотонический 0,9%" (серия 5, срок годности 07.2019) по показателю "pH" отобранного Управлением Россельхознадзора по Калужской области;
- <a id="p100007"></a>"Бивермектин" (серия 7, срок годности 07.2018) по показателю "pH" отобранного Управлением Россельхознадзора по Владимирской области;
- <a id="p100008"></a>"Раствор Рингера-Локка" (серия 3, срок годности 07.2019) по показателю "массовая доля глюкозы" отобранного Управлением Россельхознадзора по Ярославской области;
- <a id="p100009"></a>"Кальция хлорид 10%" (серия 2, срок годности 02.2019) по показателю "массовая доля кальция хлорида" отобранного Управлением Россельхознадзора по Челябинской области;
- <a id="p100010"></a>"Кальция хлорид 10%" (серия 5, срок годности 05.2018) по показателю "массовая доля кальция хлорида" отобранного Управлением Россельхознадзора по Ярославской области;
- <a id="p100011"></a>"Кальция хлорид 10%" (серия 11, срок годности 11.2018) по показателям "массовая доля кальция хлорида" и "pH", отобранного Управлением Россельхознадзора по Новгородской и Вологодской областям.
<a id="p100012"></a>В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственных средств для ветеринарного применения.
<a id="p100013"></a>Обязываю Руководителя Управлений Россельхознадзора, отобравших пробы осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партий указанных серий недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 20.03.2018.
<a id="p100014"></a>Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:
- <a id="p100015"></a>обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанных серий лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям;
- <a id="p100016"></a>в случае выявления указанных серий недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
<a id="p100017"></a>О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.
<a id="p100018"></a>Одновременно сообщаем, что производитель лекарственных препаратов "Новокаин 2%", "Натрия хлорид изотонический 0,9%", "Бивермектин", "Раствор Рингера-Локка" и "Кальция хлорид 10%" - ООО Фирма "Торговый дом "БиАгро" - проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

<div align="right">

<a id="p100019"></a>Заместитель Руководителя<br>
**В.А.ВЛАСОВ**

</div>






<div align="right">

<a id="p100020"></a>Приложение N 1<br>
к письму Россельхознадзора<br>
от 26 февраля 2018 г. N ФС-НВ-2/4266

</div>


<div align="center">

<a id="p100021"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ,**<br>
**НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ**

</div>



<table>
<colgroup><col width="41%"><col width="32%"><col width="26%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100022"></a>Наименование лекарственного средств, серия, срок годности</td><td colspan="2"><a id="p100023"></a>Показатель качества:</td></tr>
<tr><td><a id="p100024"></a>Результат испытания</td><td><a id="p100025"></a>Норматив</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100026"></a>"Новокаин 2%", (серия 3, срок годности 03.2018)</td><td colspan="2"><a id="p100027"></a>внешний вид</td></tr>
<tr><td><a id="p100028"></a>Прозрачная жидкость желтоватого цвета</td><td><a id="p100029"></a>Бесцветная прозрачная жидкость</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100030"></a>"Натрия хлорид изотонический 0,9%" (серия 5, срок годности 07.2019)</td><td colspan="2"><a id="p100031"></a>pH</td></tr>
<tr><td><a id="p100032"></a>7,42</td><td><a id="p100033"></a>5,0 - 7,0</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100034"></a>"Бивермектин" (серия 7, срок годности 07.2018)</td><td colspan="2"><a id="p100035"></a>pH</td></tr>
<tr><td><a id="p100036"></a>8,5</td><td><a id="p100037"></a>6,0 - 7,0</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100038"></a>"Раствор Рингера-Локка" (серия 3, срок годности 07.2019)</td><td colspan="2"><a id="p100039"></a>Массовая доля глюкозы, г/мл</td></tr>
<tr><td><a id="p100040"></a>0,0005</td><td><a id="p100041"></a>0,00085 - 0,00115</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100042"></a>"Кальция хлорид 10%" (серия 2, срок годности 02.2019)</td><td colspan="2"><a id="p100043"></a>массовая доля кальция хлорида, г/мл</td></tr>
<tr><td><a id="p100044"></a>0,0925</td><td><a id="p100045"></a>0,097 - 0,103</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100046"></a>"Кальция хлорид 10%" (серия 5, срок годности 05.2018)</td><td colspan="2"><a id="p100047"></a>массовая доля кальция хлорида, г/мл</td></tr>
<tr><td><a id="p100048"></a>0,0914</td><td><a id="p100049"></a>0,097 - 0,103</td></tr>
<tr><td rowspan="4"><a id="p100050"></a>"Кальция хлорид 10%" (серия 2, срок годности 02.2019)</td><td colspan="2"><a id="p100051"></a>массовая доля кальция хлорида, г/мл</td></tr>
<tr><td><a id="p100052"></a>0,0955</td><td><a id="p100053"></a>0,097 - 0,103</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100054"></a>pH</td></tr>
<tr><td><a id="p100055"></a>7,79</td><td><a id="p100056"></a>5,5 - 7,0</td></tr>
</table>




<a id="p100057"></a>

---