---
title: "<Письмо> Россельхознадзора от 21.02.2018 N ФС-НВ-2/3969"
number: "ФС-НВ-2/3969"
issuer: "Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору"
issued_on: 2018-02-21
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-fs-nv-23969-2018"
---

## <Письмо> Россельхознадзора от 21.02.2018 N ФС-НВ-2/3969

# <Письмо> Россельхознадзора от 21.02.2018 N ФС-НВ-2/3969

<О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов>


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА**
**ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 21 февраля 2018 г. N ФС-НВ-2/3969

<a id="p100004"></a>Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов производства ООО Фирма "БиоХимФарм", Владимирская область:
- <a id="p100005"></a>"Метробиотик" (серия 16, срок годности 04.2019) по показателям "масса одной таблетки" и "массовая доля окситетрациклина гидрохлорида в одной таблетке", отобранного Управлением Россельхознадзора по Тверской области;
- <a id="p100006"></a>"Настойка Чемерицы" (серия 22, срок годности 07.2020) по показателям "внешний вид, запах", "плотность", "содержание алкалоида протовератрина", "содержание спирта этилового" и "pH", отобранного Управлением Россельхознадзора по Забайкальскому краю и Амурской области;
- <a id="p100007"></a>"Глюкэтин" (серия 24, срок годности 12.2021) по показателям "pH" и "массовая доля глюкозы", отобранного Управлением Россельхознадзора по Республике Карелия, Архангельской области и Ненецкому автономному округу;
- <a id="p100008"></a>"Глюкэтин" (серия 6, срок годности 05.2020) по показателям "pH" и "внешний вид, окраска", отобранного Управлением Россельхознадзора по Камчатскому краю и Чукотскому автономному округу;
- <a id="p100009"></a>"Прогестерон" (серия 14, срок годности 12.2020) по показателю "маркировка", отобранного Управлением Россельхознадзора по Рязанской и Тамбовской областям.
<a id="p100010"></a>В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственных средств для ветеринарного применения.
<a id="p100011"></a>Обязываю Руководителя Управлений Россельхознадзора, отобравших пробы осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партий указанных серий недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 15.03.2018.
<a id="p100012"></a>Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:
- <a id="p100013"></a>обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанных серий лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям;
- <a id="p100014"></a>в случае выявления указанных серий недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

<div align="right">

<a id="p100015"></a>О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

</div>

<div align="center">

<a id="p100016"></a>Одновременно сообщаем, что производитель лекарственных препаратов "Метробиотик", "Настойка Чемерицы", "Глюкэтин" и "Прогестерон" - ООО Фирма "БиоХимФарм" - проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

<a id="p100017"></a>И.о. Руководителя<br>
**Н.А.ВЛАСОВ**

</div>






<div align="center">

<a id="p100018"></a>Приложение N 1<br>
к письму Россельхознадзора<br>
от 21 февраля 2018 г. N ФС-НВ-2/3969

<a id="p100019"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ,**<br>
**НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ**

</div>



<table>
<colgroup><col width="41%"><col width="32%"><col width="26%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100020"></a>Наименование лекарственного средства, серия, срок годности</td><td colspan="2"><a id="p100021"></a>Показатель качества:</td></tr>
<tr><td><a id="p100022"></a>Результат испытания</td><td><a id="p100023"></a>Норматив</td></tr>
<tr><td rowspan="4"><a id="p100024"></a>"Метробиотик" (серия 16, срок годности 04.2019)</td><td colspan="2"><a id="p100025"></a>масса одной таблетки, г</td></tr>
<tr><td><a id="p100026"></a>19,1</td><td><a id="p100027"></a>19,5 - 20,5</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100028"></a>массовая доля окситетрациклина гидрохлорида в одной таблетке, г</td></tr>
<tr><td><a id="p100029"></a>0,24</td><td><a id="p100030"></a>0,405 - 0,495</td></tr>
<tr><td rowspan="10"><a id="p100031"></a>"Настойка Чемерицы" (серия 22, срок годности 07.2020)</td><td colspan="2"><a id="p100032"></a>внешний вид, запах</td></tr>
<tr><td><a id="p100033"></a>Однородная жидкость желтовато-бурого цвета. Специфический чемерицы</td><td><a id="p100034"></a>Однородная жидкость красновато-бурого цвета. Специфический Чемерицы</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100035"></a>Плотность, г/см3</td></tr>
<tr><td><a id="p100036"></a>0,934</td><td><a id="p100037"></a>0,89 - 0,91</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100038"></a>Содержание алкалоида протовератрина, %</td></tr>
<tr><td><a id="p100039"></a>0,31</td><td><a id="p100040"></a>0,09 - 0,11</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100041"></a>Содержание спирта этилового, %</td></tr>
<tr><td><a id="p100042"></a>44,46</td><td><a id="p100043"></a>Не менее 66</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100044"></a>pH</td></tr>
<tr><td><a id="p100045"></a>5,7</td><td><a id="p100046"></a>6,0 - 7,2</td></tr>
<tr><td rowspan="4"><a id="p100047"></a>"Глюкэтин" (серия 24, срок годности 12.2021)</td><td colspan="2"><a id="p100048"></a>pH</td></tr>
<tr><td><a id="p100049"></a>4,29</td><td><a id="p100050"></a>3,0 - 4,0</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100051"></a>массовая доля глюкозы, г/мл</td></tr>
<tr><td><a id="p100052"></a>0,13</td><td><a id="p100053"></a>0,18 - 0,22</td></tr>
<tr><td rowspan="4"><a id="p100054"></a>"Глюкэтин" (серия 6, срок годности 05.2020)</td><td colspan="2"><a id="p100055"></a>pH</td></tr>
<tr><td><a id="p100056"></a>2,78</td><td><a id="p100057"></a>3,0 - 4,0</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100058"></a>Внешний вид, окраска</td></tr>
<tr><td><a id="p100059"></a>Прозрачный ярко-желтый раствор</td><td><a id="p100060"></a>Бесцветный или слегка желтоватый прозрачный раствор</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100061"></a>"Прогестерон" (серия 14, срок годности 12.2020)</td><td colspan="2"><a id="p100062"></a>Маркировка</td></tr>
<tr><td><a id="p100063"></a>Маркировка первичной (потребительской) упаковки не соответствует требованиям ст. 46 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Отсутствует способ применения</td><td><a id="p100064"></a>Маркировка первичной (потребительской) упаковки должна соответствовать требованиям ст. 46 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"</td></tr>
</table>




<a id="p100065"></a>

---