Письмо Россельхознадзора от 26.12.2019 № ФС-НВ-2/35412
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Россельхознадзора от 26.12.2019 N ФС-НВ-2/35412. ФС-НВ-2/35412. 26.12.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-fs-nv-235412
<О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Вакцина против болезни Ньюкасла живая сухая „Нобилис(R) ND C2“>»
МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ
ПИСЬМО от 26 декабря 2019 г. № ФС-НВ-2/35412
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Вакцина против болезни Ньюкасла живая сухая „Нобилис(R) ND C2“ (серия A187AN01, срок годности 04.2020 и серия А199СМ01, срок годности 07.2021) производства „Intervet International B.V.“, Нидерланды, по показателю „Активность (титр вируса)“.»
В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата для ветеринарного применения.
Обязываю и.о. руководителя Управления Россельхознадзора по Брянской и Смоленской областям С.А. Земченкову осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партий указанных серий недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 24.01.2020.
Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:
- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанных серий лекарственного препарата, качество которых не отвечает установленным требованиям;
- в случае выявления указанных серий недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.
Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата «Вакцина против болезни Ньюкасла живая сухая „Нобилис(R) ND C2“ — „Intervet International B.V.“, Нидерланды — проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.»
Заместитель Руководителя Н. А. Власов
Приложение к письму Россельхознадзора от 26 декабря 2019 г. № ФС-НВ-2/35412
ПЕРЕЧЕНЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ