Письмо Россельхознадзора от 28.12.2018 № ФС-НВ-2/33975

<О выявлении несоответствия требованиям качества образцов лекарственных препаратов «Витаминно-аминокислотный комплекс „Витам“, „Хелсивит“>»

МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ

ПИСЬМО от 28 декабря 2018 г. № ФС-НВ-2/33975

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов следующих лекарственных препаратов ООО «Фирма „Биоветсервис“, Томская область:»

• «Витаминно-аминокислотный комплекс „Витам“ (серия 740618, срок годности 06.2020) по показателю „Массовая доля аскорбиновой кислоты“, отобранного Управлением Россельхознадзора по Самарской области;»
• «Витаминно-аминокислотный комплекс „Витам“ (серия 780618, срок годности 06.2020) по показателю „Массовая доля аскорбиновой кислоты“, отобранного Управлением Россельхознадзора по Ярославской области;»
• «Витаминно-аминокислотный комплекс „Витам“ (серия 640518, срок годности 05.2020) по показателю „Массовая доля аскорбиновой кислоты“, отобранного Управлением Россельхознадзора по Самарской области;»
• «Хелсивит» (серия 70618, срок годности 06.2020) по показателю «Массовая доля витамина B2 (рибофлавин мононуклеотид)», отобранного Управлением Россельхознадзора по Саратовской области.

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.

Обязываю руководителей вышеуказанных Управлений Россельхознадзора осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанных серий недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 25.01.2019.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

• обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанных серий лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям;
• в случае выявления указанных серий недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что производитель лекарственных препаратов «Витаминно-аминокислотный комплекс „Витам“ и „Хелсивит“ — ООО „Фирма „Биоветсервис“ — проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.»

Заместитель Руководителя Н. А. Власов

Приложение к письму Россельхознадзора от 28 декабря 2018 г. № ФС-НВ-2/33975

ПЕРЕЧЕНЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности	Показатель качества:
	Результат испытания	Норматив
«Витаминно-аминокислотный комплекс „Витам“ (серия 740618, срок годности 06.2020)»	Массовая доля аскорбиновой кислоты, мг/мл
	0,0003	0,0007 — 0,0008
«Витаминно-аминокислотный комплекс „Витам“ (серия 780618, срок годности 06.2020)»	Массовая доля аскорбиновой кислоты, мг/мл
	0,0004	0,0007 — 0,0008
«Витаминно-аминокислотный комплекс „Витам“ (серия 640518, срок годности 05.2020)»	Массовая доля аскорбиновой кислоты, мг/мл
	0,0002	0,0007 — 0,0008
«Хелсивит» (серия 70618, срок годности 06.2020)	Массовая доля витамина B2 (рибофлавин мононуклеотид), мг/мл
	0,033	0,97 — 1,29

---