---
title: "<Письмо> Россельхознадзора от 28.12.2018 N ФС-НВ-2/33967"
number: "ФС-НВ-2/33967"
issuer: "Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору"
issued_on: 2018-12-28
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-fs-nv-233967"
---

## <Письмо> Россельхознадзора от 28.12.2018 N ФС-НВ-2/33967

# <Письмо> Россельхознадзора от 28.12.2018 N ФС-НВ-2/33967

<О выявлении несоответствия требованиям качества образцов лекарственных препаратов "Окситоцин 10 ЕД гормональное средство", "Глюкоза 40% раствор для инъекций">


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА**<br>
**ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**

</div>

от 28 декабря 2018 г. N ФС-НВ-2/33967

<a id="p100004"></a>Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов следующих лекарственных препаратов ООО "БиоФармГарант", г. Владимир:
- <a id="p100005"></a>"Окситоцин 10 ЕД гормональное средство" (серия 040318, срок годности 03.2020) по показателям "Массовая доля хлоргексидина" и "Подлинность хлоргексидина биглюконата", отобранного Управлением Россельхознадзора по Иркутской области и Республике Бурятия;
- <a id="p100006"></a>"Окситоцин 10 ЕД гормональное средство" (серия 020218, срок годности 02.2020) по показателям "Массовая доля хлоргексидина" и "Подлинность хлоргексидина биглюконата", отобранного Управлением Россельхознадзора по Республике Крым и городу Севастополь;
- <a id="p100007"></a>"Глюкоза 40% раствор для инъекций" (серия 070118, срок годности 01.2020) по показателю "pH", отобранного Управлением Россельхознадзора по Кабардино-Балкарской Республике и Республике Северная Осетия - Алания.
<a id="p100008"></a>В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения.
<a id="p100009"></a>Обязываю руководителей вышеуказанных Управлений Россельхознадзора осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанных серий недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 25.01.2019.
<a id="p100010"></a>Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:
- <a id="p100011"></a>обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанных серий лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям;
- <a id="p100012"></a>в случае выявления указанных серий недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
<a id="p100013"></a>О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.
<a id="p100014"></a>Одновременно сообщаем, что производитель лекарственных препаратов "Окситоцин 10 ЕД гормональное средство" и "Глюкоза 40% раствор для инъекций" - ООО "БиоФармГарант", г. Владимир - проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

<div align="right">

<a id="p100015"></a>Заместитель Руководителя<br>
Н.А.ВЛАСОВ

</div>






<div align="right">

<a id="p100016"></a>Приложение<br>
к письму Россельхознадзора<br>
от 28 декабря 2018 г. N ФС-НВ-2/33967

</div>


<div align="center">

<a id="p100017"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ,**<br>
**НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ**

</div>



<table>
<colgroup><col width="35%"><col width="33%"><col width="32%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100018"></a>Наименование лекарственного средства, серия, срок годности</td><td colspan="2"><a id="p100019"></a>Показатель качества:</td></tr>
<tr><td><a id="p100020"></a>Результат испытания</td><td><a id="p100021"></a>Норматив</td></tr>
<tr><td rowspan="4"><a id="p100022"></a>"Окситоцин 10 ЕД гормональное средство" (серия 040318, срок годности 03.2020)</td><td colspan="2"><a id="p100023"></a>Массовая доля хлоргексидина, %</td></tr>
<tr><td><a id="p100024"></a>0,029</td><td><a id="p100025"></a>0,050 - 0,060</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100026"></a>Подлинность хлоргексидина биглюконата</td></tr>
<tr><td><a id="p100027"></a>Не выдерживает испытание на подлинность</td><td><a id="p100028"></a>Выдерживает испытания на подлинность</td></tr>
<tr><td rowspan="4"><a id="p100029"></a>"Окситоцин 10 ЕД гормональное средство" (серия 020218, срок годности 02.2020)</td><td colspan="2"><a id="p100030"></a>Массовая доля хлоргексидина, %</td></tr>
<tr><td><a id="p100031"></a>0,010</td><td><a id="p100032"></a>0,050 - 0,060</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100033"></a>Подлинность хлоргексидина биглюконата</td></tr>
<tr><td><a id="p100034"></a>Не выдерживает испытание на подлинность</td><td><a id="p100035"></a>Выдерживает испытания на подлинность</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100036"></a>"Глюкоза 40% раствор для инъекций" (серия 070118, срок годности 01.2020)</td><td colspan="2"><a id="p100037"></a>pH</td></tr>
<tr><td><a id="p100038"></a>4,11</td><td><a id="p100039"></a>3,0 - 4,0</td></tr>
</table>




<a id="p100040"></a>

---