---
title: "<Письмо> Россельхознадзора от 05.12.2019 N ФС-НВ-2/32768"
number: "ФС-НВ-2/32768"
issuer: "Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору"
issued_on: 2019-12-05
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-fs-nv-232768"
---

## <Письмо> Россельхознадзора от 05.12.2019 N ФС-НВ-2/32768

# <Письмо> Россельхознадзора от 05.12.2019 N ФС-НВ-2/32768

<О приостановлении реализации лекарственного препарата "КеталТМ100">


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА**
**ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 5 декабря 2019 г. N ФС-НВ-2/32768

<a id="p100004"></a>Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата "КеталТМ100" (серия 130819, срок годности 13.08.2022) производства "Hebei Yuanzheng Pharmaceutical Co., Ltd.", Китай, по показателям "Плотность (относительная плотность)" и "pH", отобранного Управлением Россельхознадзора по г. Москва, Московской и Тульской областям.
<a id="p100005"></a>В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.
<a id="p100006"></a>Обязываю руководителя Управления Россельхознадзора по г. Москва, Московской и Тульской областям Е.В. Антонова осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 31.12.2019.
<a id="p100007"></a>Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:
- <a id="p100008"></a>обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;
- <a id="p100009"></a>в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
<a id="p100010"></a>О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.
<a id="p100011"></a>Одновременно сообщаем, что уполномоченный представитель производителя лекарственного препарата "КеталТМ100" - ALPOVET LTD проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

<a id="p100012"></a>Заместитель Руководителя
**Н.А.ВЛАСОВ**





<a id="p100013"></a>Приложение
к письму Россельхознадзора
от 5 декабря 2019 г. N ФС-НВ-2/32768

<a id="p100014"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ,**
**НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ**


<table>
<colgroup><col width="44%"><col width="28%"><col width="28%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100015"></a>Наименование лекарственного средства, серия, срок годности</td><td colspan="2"><a id="p100016"></a>Показатель качества:</td></tr>
<tr><td><a id="p100017"></a>Результат испытания</td><td><a id="p100018"></a>Норматив</td></tr>
<tr><td rowspan="4"><a id="p100019"></a>"КеталТМ100"<br>(серия 130819, срок годности 13.08.2022)</td><td colspan="2"><a id="p100020"></a>"Плотность (относительная плотность)", г/см3</td></tr>
<tr><td><a id="p100021"></a>1,017</td><td><a id="p100022"></a>1,020 - 1,120</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100023"></a>"pH"</td></tr>
<tr><td><a id="p100024"></a>8,02</td><td><a id="p100025"></a>5,5 - 7,0</td></tr>
</table>




<a id="p100026"></a>

---