Письмо Россельхознадзора от 17.12.2018 № ФС-НВ-2/32568

<О выявлении несоответствия требованиям качества образцов лекарственного препарата «Комплекс витаминов A, D3, E в масле»>

от 17 декабря 2018 г. № ФС-НВ-2/32568

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Комплекс витаминов A, D3, E в масле» (серия 337111017, срок годности 10.2019) производства ООО «Нита-Фарм», г. Саратов по показателю «Содержание витамина A», отобранного Управлением Россельхознадзора по Новгородской и Вологодской областям.

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Обязываю руководителя Управления Россельхознадзора по Новгородской и Вологодской областям Н.М. Макиевского осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 16.01.2019.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

• обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанных серий лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям:
• в случае выявления указанной серии недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата «Комплекс витаминов A, D3, E в масле» (серия 337111017, срок годности 10.2019) — ООО «Нита-Фарм» проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности	Показатель качества:
	Результат испытания	Норматив
«Комплекс витаминов A, D3, E в масле» (серия 337111017, срок годности 10.2019)	Содержание витамина A, МЕ/мл
	24511	27000 — 33000

---