Письмо Россельхознадзора от 13.02.2018 № ФС-НВ-2/3145

<О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов «Мазь цинковая 10%», «Мазь ихтиоловая, 10%»>

МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ

ПИСЬМО от 13 февраля 2018 г. № ФС-НВ-2/3145

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов производства ООО «НПО „Ликом“, г. Ярославль:»

• «Мазь цинковая 10%» (серия 02, срок годности 03.2019), установленным требованиям по показателю «массовая доля окиси цинка» отобранных Управлением Россельхознадзора по Ярославской области;
• «Мазь ихтиоловая, 10%» (серия 03, срок годности 03.2019) установленным требованиям по показателям «массовая доля ихтиола» и «массовая доля серы», отобранных Управлением Россельхознадзора по Ярославской области.

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственного средства для ветеринарного применения.

Обязываю Руководителей Управлений Россельхознадзора, отобравших пробы осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партий указанных серий недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 20.01.2018.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

• обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;
• в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что производитель лекарственных препаратов «Мазь цинковая 10%» и «Мазь ихтиоловая 10%» — ООО «НПО „Ликом“ проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.»

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности	Показатель качества:
	Результат испытания	Норматив
«Мазь цинковая 10%» (серия 02, срок годности 03.2019)	Массовая доля окиси цинка
	5,53	9,5 — 10,5
«Мазь ихтиоловая 10%» (серия 03, срок годности 03.2019)	Массовая доля ихтиола, %
	14,41	9,5 — 10,5
	Массовая доля серы, %
	0,58	Не менее 0,6

---