Письмо Россельхознадзора от 06.11.2019 № ФС-НВ-2/29396
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Россельхознадзора от 06.11.2019 N ФС-НВ-2/29396. ФС-НВ-2/29396. 06.11.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-fs-nv-229396
<О лекарственных препаратах для ветеринарного применения «АВИВАК-ПНЕВМО+НБ», «АВИВАК — САЛЬМО — КОЛИ — ПАСТОВАК» и «АВИВАК»>
МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА
ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ
от 6 ноября 2019 г. № ФС-НВ-2/29396
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает следующее.
На территории Российской Федерации зарегистрированы иммунобиологические лекарственные препараты для ветеринарного применения «АВИВАК-ПНЕВМО+НБ» (номер регистрационного удостоверения 29-1-6.17-3770 № ПВР-1-26.12/02860), «АВИВАК — САЛЬМО — КОЛИ — ПАСТОВАК» (29-1-5.13-3781 № ПВР-1-3.7/02053) и «АВИВАК» (номер регистрационного удостоверения 29-1-12.13-3795 № ПВР-1-0.2/01130), производства «ООО „НПП „АВИВАК“ (Ленинградская область), которые в соответствии с инструкцией по применению могут выпускаться с различным качественным составом действующих веществ.»
В соответствии с пунктом 1 части 6 статьи 13 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее — Закон) не допускается государственная регистрация лекарственных препаратов, отличающихся друг от друга качественным составом действующих веществ, под одинаковым торговым наименованием.
В связи с указанным, Россельхознадзор неоднократно сообщал ООО «НПП „АВИВАК“ о необходимости внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационных досье на данные зарегистрированные лекарственные препараты для ветеринарного применения, в части исключения возможного выпуска зарегистрированного препарата под одним торговым наименованием с разным составом.»
Однако в настоящее время заявления о необходимости внесения таких изменений в Россельхознадзор не поступали.
Согласно пункту 3 части 2 статьи 13 Закона не допускается в обращении на территории Российской Федерации лекарственного препарата для ветеринарного применения, торговое наименование которого не будет соответствовать торговому наименованию, указанному в регистрационном удостоверении препарата, в ином случае такое обращение препарата будет считаться контрафактным/фальсифицированным.
Согласно статье 59 Закона контрафактные/фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию из обращения и уничтожению.
В случае выявления наличия в обращении на территории Российской Федерации лекарственного препарата для ветеринарного применения, торговое наименование которого не будет соответствовать регистрационному удостоверению, необходимо в срочном порядке доложить в Россельхознадзор.