Письмо Россельхознадзора от 09.02.2018 № ФС-НВ-2/2933

<О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образцов лекарственного препарата «АД3Евит»>

МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ

ПИСЬМО от 9 февраля 2018 г. № ФС-НВ-2/2933

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственного препарата «АД3Евит», производства ООО «Научно-производственная фирма „Вектор“, г. Санкт-Петербург, установленным требованиям по показателям „содержание витамина А“ и „содержание витамина Е“:»

• серия 90616, срок годности 06.2018, отобранный управлением Россельхознадзора по Тюменской области, Ямало-Ненецкому и Ханты-Мансийскому автономным округам;
• серия 151116, срок годности 11.2018, отобранный управлением Россельхознадзора по Новосибирской области.

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения.

Обязываю Руководителей Управлений Россельхознадзора, отобравших пробы осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 06.03.2018.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

• обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;
• в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата «АД3Евит» ООО «Научно-производственная фирма „Вектор“, г. Санкт-Петербург, проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.»

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности	Показатель качества:
	Результат испытания	Норматив
«АД3Евит» (серия 90616, срок годности 06.2018)	Содержание витамина А, МЕ/мл
	56614	25500 — 34500
	Содержание витамина Е, мг/мл
	15,5	18 — 22
«АД3Евит» (серия 151116, срок годности 11.2018)	Содержание витамина А, МЕ/мл
	47618	25500 — 34500
	Содержание витамина Е, мг/мл
	16,1	18 — 22

---