---
title: "<Письмо> Россельхознадзора от 09.02.2018 N ФС-НВ-2/2931"
number: "ФС-НВ-2/2931"
issuer: "Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору"
issued_on: 2018-02-09
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-fs-nv-22931"
---

## <Письмо> Россельхознадзора от 09.02.2018 N ФС-НВ-2/2931

# <Письмо> Россельхознадзора от 09.02.2018 N ФС-НВ-2/2931

<О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов>


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА**
**ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 9 февраля 2018 г. N ФС-НВ-2/2931

<a id="p100004"></a>Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов производства ООО Фирма "А-БИО", Московская область:
- <a id="p100005"></a>"Суиферровит-А" (серия 068, срок годности 09.2018) по показателям "массовая доля кобальта", "массовая доля меди", "содержание концентрации азота свободных аминогрупп" и "стерильность", отобранного Управлением Россельхознадзора по Забайкальскому краю и Амурской области;
- <a id="p100006"></a>"Седимин" (серия 000529, срок годности 06.2019) по показателям "массовая доля содержания йода" и "стерильность", отобранного Управлением Россельхознадзора по Ярославской области;
<a id="p100007"></a>В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения.
<a id="p100008"></a>Обязываю Руководителей Управлений Россельхознадзора, отобравших пробы, осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 03.03.2018.
<a id="p100009"></a>Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:
- <a id="p100010"></a>обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;
- <a id="p100011"></a>в случае выявления указанных серий недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
<a id="p100012"></a>О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.
<a id="p100013"></a>Одновременно сообщаем, что производитель указанных лекарственных препаратов ООО Фирма "А-БИО", Московская область, проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

<div align="right">

<a id="p100014"></a>Заместитель Руководителя<br>
**Н.А.ВЛАСОВ**

</div>






<a id="p100015"></a>Приложение N 1
к письму Россельхознадзора

<div align="right">

от 9 февраля 2018 г. N ФС-НВ-2/2931

<a id="p100016"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ**

</div>

**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ,**

<div align="center">

**НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ**

</div>



<table>
<colgroup><col width="32%"><col width="34%"><col width="34%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100017"></a>Наименование лекарственного средства, серия, срок годности</td><td colspan="2"><a id="p100018"></a>Показатель качества:</td></tr>
<tr><td><a id="p100019"></a>Результат испытания</td><td><a id="p100020"></a>Норматив</td></tr>
<tr><td rowspan="4"><a id="p100021"></a>Седимин<br>серия 000529, срок годности 06.2019</td><td colspan="2"><a id="p100022"></a>Стерильность</td></tr>
<tr><td><a id="p100023"></a>Не стерильный</td><td><a id="p100024"></a>Должен быть стерильным</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100025"></a>Массовая доля содержания йода, мг/мл</td></tr>
<tr><td><a id="p100026"></a>Не обнаружено</td><td><a id="p100027"></a>5,5 - 7,5</td></tr>
<tr><td rowspan="8"><a id="p100028"></a>Суиферровит-А<br>серия 068, срок годности 09.2018</td><td colspan="2"><a id="p100029"></a>массовая доля кобальта, мг/мл</td></tr>
<tr><td><a id="p100030"></a>0,008</td><td><a id="p100031"></a>0,02 - 0,03</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100032"></a>массовая доля меди, мг/мл</td></tr>
<tr><td><a id="p100033"></a>0,007</td><td><a id="p100034"></a>0,1 - 0,02</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100035"></a>содержание концентрации азота свободных аминогрупп, мг/мл</td></tr>
<tr><td><a id="p100036"></a>2,21</td><td><a id="p100037"></a>Не менее 3,1</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100038"></a>Стерильность</td></tr>
<tr><td><a id="p100039"></a>Не стерильный</td><td><a id="p100040"></a>Должен быть стерильным</td></tr>
</table>




<a id="p100041"></a>

---