---
title: "<Письмо> Россельхознадзора от 16.11.2018 N ФС-НВ-2/29242"
number: "ФС-НВ-2/29242"
issuer: "Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору"
issued_on: 2018-11-16
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-fs-nv-229242"
---

## <Письмо> Россельхознадзора от 16.11.2018 N ФС-НВ-2/29242

# <Письмо> Россельхознадзора от 16.11.2018 N ФС-НВ-2/29242

<О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов>


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА**
**ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 16 ноября 2018 г. N ФС-НВ-2/29242

<a id="p100004"></a>Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлены несоответствия установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов:
- <a id="p100005"></a>"Витаминно-аминокислотный комплекс "Витам" (серия 131217, срок годности 12.2019) производства ООО "Фирма "Биоветсервис", Томская область по показателю "Массовая доля аскорбиновой кислоты", отобранного Управлением Россельхознадзора по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области;
- <a id="p100006"></a>"Хелсивит" (серия 30418, срок годности 04.2020) производства ООО "Фирма "Биоветсервис", Томская область по показателям "Массовая доля витамина A (ретинол)", "Массовая доля витамина B1 (тиамин)" и "Массовая доля витамина B12 (цианокобаламин)", отобранного Управлением Россельхознадзора по Краснодарскому краю и Республике Адыгея.
<a id="p100007"></a>В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.
<a id="p100008"></a>Обязываю руководителей Управлений Россельхознадзора, проводивших отбор проб, осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партий указанных серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 12.12.2018.
<a id="p100009"></a>Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:
- <a id="p100010"></a>обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанных серий лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям;
- <a id="p100011"></a>в случае выявления указанной серии недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
<a id="p100012"></a>О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.
<a id="p100013"></a>Одновременно сообщаем, что производитель лекарственных препаратов "Витаминно-аминокислотный комплекс "Витам" и "Хелсивит" - ООО "Фирма "Биоветсервис" - проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

<a id="p100014"></a>Заместитель Руководителя
**Н.А.ВЛАСОВ**





<a id="p100015"></a>Приложение
к письму Россельхознадзора
от 16 ноября 2018 г. N ФС-НВ-2/29242

<a id="p100016"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ,**
**НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ**


<table>
<colgroup><col width="41%"><col width="30%"><col width="30%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100017"></a>Наименование лекарственного средства, серия, срок годности</td><td colspan="2"><a id="p100018"></a>Показатель качества:</td></tr>
<tr><td><a id="p100019"></a>Результат испытания</td><td><a id="p100020"></a>Норматив</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100021"></a>"Витаминно-аминокислотный комплекс "Витам" (серия 131217, срок годности 12.2019)</td><td colspan="2"><a id="p100022"></a>Массовая доля аскорбиновой кислоты, мг/мл</td></tr>
<tr><td><a id="p100023"></a>0,0002</td><td><a id="p100024"></a>0,0007 - 0,0008</td></tr>
<tr><td rowspan="6"><a id="p100025"></a>"Хелсивит" (серия 30418, срок годности 04.2020)</td><td colspan="2"><a id="p100026"></a>Массовая доля витамина A (ретинол), МЕ/мл</td></tr>
<tr><td><a id="p100027"></a>0,145</td><td><a id="p100028"></a>8500 - 11500</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100029"></a>Массовая доля витамина B1 (тиамин), мг/мл</td></tr>
<tr><td><a id="p100030"></a>0,145</td><td><a id="p100031"></a>0,6 - 0,8</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100032"></a>Массовая доля витамина B12 (цианокобаламин), мкг/мл</td></tr>
<tr><td><a id="p100033"></a>1,81</td><td><a id="p100034"></a>1,02 - 1,38</td></tr>
</table>




<a id="p100035"></a>

---