Письмо Россельхознадзора от 27.12.2017 № ФС-НВ-2/28707

<О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образца препарата «Вакцина Вольвак ND Lasota MLV против ньюкаслской болезни птиц живая сухая>»

МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ

ПИСЬМО от 27 декабря 2017 г. № ФС-НВ-2/28707

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца препарата «Вакцина Вольвак ND Lasota MLV против ньюкаслской болезни птиц живая сухая» производства «Boehringer Ingelheim Vetmedica, S.A. de C.V.», Calle 30 No. 2614 Zona Industrial, C.P. 44940, Guadalajara, Jalisco», Мексика (серия 1503018A, срок годности 10.03.2018) установленным требованиям по показателю «инфекционная активность (титр вируса болезни Ньюкасла)», отобранного территориальным Управлением Россельхознадзора по Ярославской области.

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения.

Обязываю руководителя Управления по Ярославской области А.Н. Лептюхова осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 20.01.2018.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

• обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;
• в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата «Вакцина Вольвак ND Lasota MLV против ньюкаслской болезни птиц живая сухая» «Boehringer Ingelheim Vetmedica, S.A. de C.V.», Calle 30 No. 2614 Zona Industrial, C.P. 44940, Guadalajara, Jalisco» проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

---