Письмо Россельхознадзора от 27.12.2017 № ФС-НВ-2/28684

<О выявлении несоответствия маркировки образца лекарственного препарата>

МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ

ПИСЬМО от 27 декабря 2017 г. № ФС-НВ-2/28684

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества выявлено несоответствие маркировки образца лекарственного препарата "\text{Азинокс}® ветеринарный» (серия 16, срок годности 02.2019) производства ООО «Экохимтех», Республика Башкортостан, требованиям статьи 46 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее — Закон № 61-ФЗ), отобранного Управлением Россельхознадзора по Курганской области.

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии данного препарата.

Обязываю Руководителя Управления Россельхознадзора по Курганской области С.А. Наумова обеспечить контроль за изъятием из обращения партии указанной серии этого препарата. О результатах уведомить до 25.01.2018.

Обязываю руководителей территориальных управлений Россельхознадзора обеспечить:

• информирование субъектов обращения лекарственных средств о выявлении лекарственного препарата для ветеринарного применения с несоответствующей маркировкой;
• соблюдение субъектами обращения лекарственных средств требований статей 57 и 59 Закона № 61-ФЗ;
• контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии препарата.

О проведенной работе проинформируйте Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что в течение 10 дней от даты публикации информационного письма на сайте Россельхознадзора изготовителям (продавцам, лицам, выполняющим функции иностранного изготовителя) необходимо предоставить в Россельхознадзор сведения о проведенной работе с целью приведения маркировки в соответствии с требованиями статьи 46 Закона № 61.

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности	Показатель несоответствия
"\text{Азинокс}® ветеринарный» (серия 16, срок годности 02.2019)	1. Маркировка вторичной (потребительской) упаковки Отсутствует фраза «Для ветеринарного применения»

---