Письмо Россельхознадзора от 27.12.2017 № ФС-НВ-2/28682

<О выявлении несоответствия маркировки образца лекарственного препарата>

МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ

ПИСЬМО от 27 декабря 2017 г. № ФС-НВ-2/28682

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества выявлено несоответствие маркировки образца лекарственного препарата «Бинакар» (серия 170328, срок годности 09.2019) производства ЗАО «Агробиопром», Московская область, требованиям статьи 46 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (далее — Закон № 61-ФЗ), отобранного Управлением Россельхознадзора по Новосибирской области.

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии данного препарата.

Обязываю Руководителя Управления Россельхознадзора по Новосибирской области А.В. Севастьянова обеспечить контроль за изъятием из обращения партии указанной серии этого препарата. О результатах уведомить в срок до 25.01.2018.

Обязываю руководителей территориальных управлений Россельхознадзора обеспечить:

• информирование хозяйствующих субъектов обращения лекарственных средств о выявлении лекарственного препарата для ветеринарного применения с несоответствующей маркировкой;
• соблюдение субъектами обращения лекарственных средств требований статей 57 и 59 Закона № 61-ФЗ;
• контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии препарата.

О проведенной работе проинформируйте Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что в течение 10 дней от даты публикации информационного письма на сайте Россельхознадзора изготовителям (продавцам, лицам, выполняющим функции иностранного изготовителя) необходимо представить в Россельхознадзор сведения о проведенной работе с целью приведения маркировки в соответствие с требованиями статьи 46 Закона № 61.

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности	Показатель несоответствия
«Бинакар» (серия 170328, срок годности 09.2019)	1. Маркировка первичной упаковки Отсутствует фраза «Для ветеринарного применения»

---