---
title: "<Письмо> Россельхознадзора от 27.12.2017 N ФС-НВ-2/28668"
number: "ФС-НВ-2/28668"
issuer: "Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору"
issued_on: 2017-12-27
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-fs-nv-228668"
---

## <Письмо> Россельхознадзора от 27.12.2017 N ФС-НВ-2/28668

# <Письмо> Россельхознадзора от 27.12.2017 N ФС-НВ-2/28668

<О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образца лекарственного препарата "Новомек">


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА**
**ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 27 декабря 2017 г. N ФС-НВ-2/28668

<a id="p100004"></a>Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата "Новомек" (серия 19, срок годности 03.2021) производства ООО "Ветбиохим", г. Москва, установленным требованиям по показателю "количественное содержание ивермектина B1", отобранного Управлением Россельхознадзора по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области.
<a id="p100005"></a>В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственных средств для ветеринарного применения.
<a id="p100006"></a>Обязываю Руководителя Управления Россельхознадзора по Хабаровскому краю и Еврейской автономной области М.В. Олейникова осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партий указанных серий недоброкачественных лекарственных препаратов. О результатах уведомить в срок до 25.01.2017.
<a id="p100007"></a>Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:
- <a id="p100008"></a>обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанных серий лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям;
- <a id="p100009"></a>в случае выявления указанных серий недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
<a id="p100010"></a>О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.
<a id="p100011"></a>Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата "Новомек" - ООО "Ветбиохим" - проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

<div align="right">

<a id="p100012"></a>Заместитель Руководителя<br>
**Н.А.ВЛАСОВ**

</div>






<div align="right">

<a id="p100013"></a>Приложение N 1<br>
к письму Россельхознадзора<br>
от 27 декабря 2017 г. N ФС-НВ-2/28668

</div>


<div align="center">

<a id="p100014"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ,**<br>
**НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ**

</div>



<table>
<colgroup><col width="38%"><col width="31%"><col width="31%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100015"></a>Наименование лекарственного средства, серия, срок годности</td><td colspan="2"><a id="p100016"></a>Показатель качества:</td></tr>
<tr><td><a id="p100017"></a>Результат испытания</td><td><a id="p100018"></a>Норматив</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100019"></a>"Новомек" (серия 19, срок годности 03.2021)</td><td colspan="2"><a id="p100020"></a>количественное содержание ивермектина B1, %</td></tr>
<tr><td><a id="p100021"></a>0,78</td><td><a id="p100022"></a>0,95 - 1,05</td></tr>
</table>




<a id="p100023"></a>

---