---
title: "<Письмо> Россельхознадзора от 25.12.2017 N ФС-НВ-2/28335"
number: "ФС-НВ-2/28335"
issuer: "Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору"
issued_on: 2017-12-25
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-fs-nv-228335"
---

## <Письмо> Россельхознадзора от 25.12.2017 N ФС-НВ-2/28335

# <Письмо> Россельхознадзора от 25.12.2017 N ФС-НВ-2/28335

<О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образца лекарственных препаратов>


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА**
**ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 25 декабря 2017 г. N ФС-НВ-2/28335

<a id="p100004"></a>Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов производства ООО "Торговый дом "БиАгро", г. Владимир:
- <a id="p100005"></a>"Кальция хлорид 10%" (серия 9, срок годности 09.2018) по показателю "массовая доля кальция хлорида", отобранного Управлением Россельхознадзора по Костромской и Ивановской областям;
- <a id="p100006"></a>"Новокаин 0,5%" (серия 10, срок годности 10.2018) по показателю "массовая доля новокаина", отобранного Управлением Россельхознадзора по Республике Татарстан.
<a id="p100007"></a>В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственных средств для ветеринарного применения.
<a id="p100008"></a>Обязываю Руководителей Управления Россельхознадзора, отобравших пробы, осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партий указанных серий недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 20.01.2018.
<a id="p100009"></a>Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:
- <a id="p100010"></a>обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанных серий лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям;
- <a id="p100011"></a>в случае выявления указанных серий недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
<a id="p100012"></a>О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.
<a id="p100013"></a>Одновременно сообщаем, что производитель лекарственных препаратов "Кальция хлорид 10%" и "Новокаин 0,5%" - ООО "Торговый дом "БиАгро" - проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

<div align="right">

<a id="p100014"></a>Заместитель Руководителя<br>
**Н.А.ВЛАСОВ**

</div>






<div align="right">

<a id="p100015"></a>Приложение N 1<br>
к письму Россельхознадзора<br>
от 25 декабря 2017 г. N ФС-НВ-2/28335

</div>


<div align="center">

<a id="p100016"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ,**<br>
**НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ**

</div>



<table>
<colgroup><col width="39%"><col width="30%"><col width="30%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100017"></a>Наименование лекарственного средства, серия, срок годности</td><td colspan="2"><a id="p100018"></a>Показатель качества:</td></tr>
<tr><td><a id="p100019"></a>Результат испытания</td><td><a id="p100020"></a>Норматив</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100021"></a>Кальция хлорид 10%<br>серия 9, срок годности 09.2018</td><td colspan="2"><a id="p100022"></a>массовая доля кальция хлорида, г/мл</td></tr>
<tr><td><a id="p100023"></a>0,095</td><td><a id="p100024"></a>0,097 - 0,103</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100025"></a>Новокаин 0,5%<br>серия 10, срок годности 10.2018</td><td colspan="2"><a id="p100026"></a>массовая доля новокаина, г/мл</td></tr>
<tr><td><a id="p100027"></a>0,00455</td><td><a id="p100028"></a>0,00485 - 0,00515</td></tr>
</table>




<a id="p100029"></a>

---