Письмо Россельхознадзора от 19.12.2017 № ФС-НВ-2/27799

<О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образца препарата «Вакцина против вирусной геморрагической болезни кроликов жидкая инактивированная>»

МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ

ПИСЬМО от 19 декабря 2017 г. № ФС-НВ-2/27799

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца препарата «Вакцина против вирусной геморрагической болезни кроликов жидкая инактивированная» производства ОАО «Покровский завод биопрепаратов» (Владимирская область) (серия 6, срок годности до 01.10.2018) установленным требованиям по показателям «внешний вид и цвет» и «наличие механических примесей, трещин, нарушение укупорки и маркировки», отобранной территориальным Управлением Россельхознадзора по Ростовской, Волгоградской и Астраханской областям и Республике Калмыкия.

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения.

Обязываю руководителя Управления по Ростовской, Волгоградской и Астраханской областям и Республике Калмыкия А.П. Кармазина осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 20.01.2018.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

• обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;
• в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата «Вакцина против вирусной геморрагической болезни кроликов жидкая инактивированная» производства ОАО «Покровский завод биопрепаратов» проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

---