---
title: "<Письмо> Россельхознадзора от 08.09.2020 N ФС-НВ-2/25236"
number: "ФС-НВ-2/25236"
issuer: "Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору"
issued_on: 2020-09-08
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-fs-nv-225236"
---

## <Письмо> Россельхознадзора от 08.09.2020 N ФС-НВ-2/25236

# <Письмо> Россельхознадзора от 08.09.2020 N ФС-НВ-2/25236

<О приостановлении реализации серии лекарственного препарата "Вакцина против болезни Ауески и рожи свиней">


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА**<br>
**ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
от 8 сентября 2020 г. N ФС-НВ-2/25236

</div>


<a id="p100004"></a>Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата "Вакцина против болезни Ауески и рожи свиней" (серия 5, срок годности 12.2021) производства ООО "Ветбиохим", г. Москва, по показателю "Иммуногенная активность в отношении возбудителя рожи свиней", отобранного Управлением Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям.
<a id="p100005"></a>В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.
<a id="p100006"></a>Обязываю руководителя Управления Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям Е.В. Антонова осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 25.09.2020.
<a id="p100007"></a>Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:
- <a id="p100008"></a>обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственных препаратов, качество которой не отвечает установленным требованиям;
- <a id="p100009"></a>в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
<a id="p100010"></a>На основании пункта 35 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Россельхознадзора от 13.06.2018 N 605 (Зарегистрировано в Минюсте России 20.07.2018 N 51655), и в связи с повторным выявлением несоответствия качества образцов лекарственного препарата "Вакцина против болезни Ауески и рожи свиней" разных серий уведомляем о переводе указанного лекарственного препарата на посерийный выборочный контроль качества.
<a id="p100011"></a>Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата "Вакцина против болезни Ауески и рожи свиней" - ООО "Ветбиохим" - проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.
<a id="p100012"></a>О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

<div align="right">

<a id="p100013"></a>Заместитель Руководителя<br>
Н.А.ВЛАСОВ

</div>






<div align="right">

<a id="p100014"></a>Приложение<br>
к письму Россельхознадзора

</div>

<div align="center">

от 8 сентября 2020 г. N ФС-НВ-2/25236

<a id="p100015"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ,**<br>
НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

</div>



<table>
<colgroup><col width="32%"><col width="54%"><col width="13%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100016"></a>Наименование лекарственного средства, серия, срок годности</td><td colspan="2"><a id="p100017"></a>Показатель качества:</td></tr>
<tr><td><a id="p100018"></a>Результат испытания</td><td><a id="p100019"></a>Норматив</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100020"></a>"Вакцина против болезни Ауески и рожи свиней" (серия 5, срок годности 12.2021)</td><td colspan="2"><a id="p100021"></a>"Иммуногенная активность в отношении возбудителя рожи свиней"</td></tr>
<tr><td><a id="p100022"></a>Вакцина не активная.<br>Через 7 суток после заражения 1 из 10 иммунизированных белых мышей осталась живой, а 10 из 10 неиммунизированных белых мышей погибли</td><td><a id="p100023"></a>Должен быть активным</td></tr>
</table>




<a id="p100024"></a>

---