---
title: "<Письмо> Россельхознадзора от 23.12.2016 N ФС-НВ-2/24833"
number: "ФС-НВ-2/24833"
issued_on: 2016-12-23
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-fs-nv-224833"
---

## <Письмо> Россельхознадзора от 23.12.2016 N ФС-НВ-2/24833

# <Письмо> Россельхознадзора от 23.12.2016 N ФС-НВ-2/24833

<О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов производства "Industrial Veterinaria, S.A. (Invesa)", Испания>


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА**
**ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 23 декабря 2016 г. N ФС-НВ-2/24833

<a id="p100004"></a>Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов производства "Industrial Veterinaria, S.A. (Invesa)", Испания:
- <a id="p100005"></a>"Антидиарейко" (серия H-007, срок годности 05.2018) по показателям "Витамин А", "Витамин В1", "Витамин Д3", "Витамин Е", "Пантотенат кальция", "Подлинность колистина сульфата", "Количественное содержание колистина сульфата" и "Количественное содержание сульфадимидина", отобранного Управлением Россельхознадзора по Новосибирской области;
- <a id="p100006"></a>"Антидиарейко" (серия: J-002, срок годности 03.2019) по показателям "Витамин А", "Витамин Д3", "Подлинность колистина сульфата", "Количественное содержание колистина сульфата" и "Количественное содержание сульфадимидина", отобранного Управлением Россельхознадзора по Чувашской Республике и Ульяновской области.
<a id="p100007"></a>В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственных средств для ветеринарного применения.
<a id="p100008"></a>Обязываю Руководителя Управления Россельхознадзора по Новосибирской области А.В. Севастьянова и Руководителя Управления Россельхознадзора по Чувашской Республике и Ульяновской области А.Н. Палькина осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партий указанных серий недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 15.01.2016.
<a id="p100009"></a>Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:
- <a id="p100010"></a>обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;
- <a id="p100011"></a>в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
<a id="p100012"></a>О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.
<a id="p100013"></a>Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата "Антидиарейко" - "Industrial Veterinaria, S.A. (Invesa)", Испания, проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

<div align="right">

<a id="p100014"></a>Заместитель Руководителя<br>
**Н.А.ВЛАСОВ**

</div>






<div align="right">

<a id="p100015"></a>Приложение N 1<br>
к письму Россельхознадзора<br>
от 23 декабря 2016 г. N ФС-НВ-2/24833

</div>


<div align="center">

<a id="p100016"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ,**<br>
**НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ**

</div>



<table>
<colgroup><col width="41%"><col width="24%"><col width="36%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100017"></a>Наименование лекарственного средства, серия, срок годности</td><td colspan="2"><a id="p100018"></a>Показатель качества:</td></tr>
<tr><td><a id="p100019"></a>Результат испытания</td><td><a id="p100020"></a>Норматив</td></tr>
<tr><td rowspan="16"><a id="p100021"></a>"Антидиарейко" (серия H-007, срок годности 05.2018)</td><td colspan="2"><a id="p100022"></a>Витамин А, %</td></tr>
<tr><td><a id="p100023"></a>21</td><td><a id="p100024"></a>90 - 105</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100025"></a>Витамин В1, %</td></tr>
<tr><td><a id="p100026"></a>48</td><td><a id="p100027"></a>90 - 105</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100028"></a>Витамин Д3, %</td></tr>
<tr><td><a id="p100029"></a>1,06</td><td><a id="p100030"></a>90 - 105</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100031"></a>Витамин Е, %</td></tr>
<tr><td><a id="p100032"></a>56</td><td><a id="p100033"></a>90 - 105</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100034"></a>Пантотенат кальция, %</td></tr>
<tr><td><a id="p100035"></a>204</td><td><a id="p100036"></a>90 - 105</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100037"></a>Подлинность колистина сульфата</td></tr>
<tr><td><a id="p100038"></a>Не выдерживает испытания</td><td><a id="p100039"></a>Время выхода колистина в испытуемом образце должно соответствовать времени выхода пика колистина в стандартном образце</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100040"></a>Количественное содержание колистина сульфата, % от заявленного количества</td></tr>
<tr><td><a id="p100041"></a>Не обнаружено</td><td><a id="p100042"></a>95 - 105</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100043"></a>Количественное содержание сульфадимидина, % от заявленного количества</td></tr>
<tr><td><a id="p100044"></a>91,10</td><td><a id="p100045"></a>95 - 105</td></tr>
<tr><td rowspan="10"><a id="p100046"></a>"Антидиарейко" (серия J-002, срок годности 03.2019)</td><td colspan="2"><a id="p100047"></a>Витамин А, %</td></tr>
<tr><td><a id="p100048"></a>44,5</td><td><a id="p100049"></a>90 - 105</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100050"></a>Витамин Д3, %</td></tr>
<tr><td><a id="p100051"></a>2,8</td><td><a id="p100052"></a>90 - 105</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100053"></a>Подлинность колистина сульфата</td></tr>
<tr><td><a id="p100054"></a>Не выдерживает испытания</td><td><a id="p100055"></a>Время выхода колистина в испытуемом образце должно соответствовать времени выхода пика колистина в стандартном образце</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100056"></a>Количественное содержание колистина сульфата, % от заявленного количества</td></tr>
<tr><td><a id="p100057"></a>Не обнаружено</td><td><a id="p100058"></a>95 - 105</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100059"></a>Количественное содержание сульфадимидина, % от заявленного количества</td></tr>
<tr><td><a id="p100060"></a>92,63</td><td><a id="p100061"></a>95 - 105</td></tr>
</table>




<a id="p100062"></a>

---