Письмо Россельхознадзора от 05.02.2018 № ФС-НВ-2/2404

<О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образцов лекарственного препарата мазь «Левомеколь-вет»>

МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ

ПИСЬМО от 5 февраля 2018 г. № ФС-НВ-2/2404

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственного препарата мазь «Левомеколь-вет», производства ООО НПП «Агрофарм», г. Воронеж, установленным требованиям по показателю «массовая доля метилурацила», следующих серий:

• мазь «Левомеколь-вет» (серия 331216, срок годности 06.2020), отобранного Управлением Россельхознадзора по Саратовской области;
• мазь «Левомеколь-вет» (серия 210617, срок годности 11.2020), отобранного Управлением Россельхознадзора по Магаданской области;
• мазь «Левомеколь-вет» (серия 230916, срок годности 03.2020), отобранного Управлением Россельхознадзора по Самарской области.

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.02.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения.

Обязываю Руководителей Управлений Россельхознадзора, отобравших пробы, осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 01.03.2018.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

• обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;
• в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата мазь «Левомеколь-вет» ООО НПП «Агрофарм», г. Воронеж, проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности	Показатель качества:
	Результат испытания	Норматив
мазь «Левомеколь-вет» (серия 331216. срок годности 06.2020)	массовая доля метилурацила, %
	2,9	3,6 — 4,4
мазь «Левомеколь-вет» (серия 210617, срок годности 11.2020)	массовая доля метилурацила, %
	3,0	3,6 — 4.4
мазь «Левомеколь-вет» (серия 230916, срок годности 03.2020)	массовая доля метилурацила, %
	3,2	3,6 — 4,4

---