---
title: "<Письмо> Россельхознадзора от 05.02.2018 N ФС-НВ-2/2402"
number: "ФС-НВ-2/2402"
issuer: "Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору"
issued_on: 2018-02-05
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-fs-nv-22402"
---

## <Письмо> Россельхознадзора от 05.02.2018 N ФС-НВ-2/2402

# <Письмо> Россельхознадзора от 05.02.2018 N ФС-НВ-2/2402

<О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов>


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА**
**ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 5 февраля 2018 г. N ФС-НВ-2/2402

<a id="p100004"></a>Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов производства ООО "БиоФармГарант", г. Владимир:
- <a id="p100005"></a>"Окситоцин 10 ЕД" (серия 101017, срок годности 10.2019) по показателю "пирогенность", отобранного Управлением Россельхознадзора по Новосибирской области;
- <a id="p100006"></a>"Новокаин 2%" (серия 010117, срок годности 01.2020) по показателю "массовая доля новокаина", отобранного Управлением Россельхознадзора по Республикам Хакасия и Тыва и Кемеровской области;
- <a id="p100007"></a>"Ихглюковит" (серия 010317, срок годности 03.2018) по показателям "массовая доля аскорбиновой кислоты" и "массовая доля этилового спирта", отобранного Управлением Россельхознадзора по Республикам Хакасия и Тыва и Кемеровской области;
- <a id="p100008"></a>"Кальция хлорид 10%" (серия 010117, срок годности 01.2019) по показателю "массовая доля кальция хлорида", отобранного Управлением Россельхознадзора по Курганской области.
<a id="p100009"></a>В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.1013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения.
<a id="p100010"></a>Обязываю Руководителей Управлений Россельхознадзора, отобравших пробы, осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 30.02.2018.
<a id="p100011"></a>Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:
- <a id="p100012"></a>обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;
- <a id="p100013"></a>в случае выявления указанных серий недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
<a id="p100014"></a>О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.
<a id="p100015"></a>Одновременно сообщаем, что производитель указанных лекарственных препаратов ООО "БиоФармГарант" проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

<div align="right">

<a id="p100016"></a>Заместитель Руководителя<br>
**Н.А.ВЛАСОВ**

</div>






<div align="right">

<a id="p100017"></a>Приложение N 1<br>
к письму Россельхознадзора<br>
от 5 февраля 2018 г. N ФС-НВ-2/2402

</div>


<div align="center">

<a id="p100018"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ,**<br>
**НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ**

</div>



<table>
<colgroup><col width="32%"><col width="34%"><col width="34%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100019"></a>Наименование лекарственного средства, серия, срок годности</td><td colspan="2"><a id="p100020"></a>Показатель качества:</td></tr>
<tr><td><a id="p100021"></a>Результат испытания</td><td><a id="p100022"></a>Норматив</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100023"></a>"Окситоцин 10 ЕД" (серия 101017, срок годности 10.2019)</td><td colspan="2"><a id="p100024"></a>Пирогенность</td></tr>
<tr><td><a id="p100025"></a>Пирогенен</td><td><a id="p100026"></a>Должен быть апирогенным</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100027"></a>"Новокаин 2%" (серия 010117, срок годности 01.2020)</td><td colspan="2"><a id="p100028"></a>массовая доля новокаина, г/см3</td></tr>
<tr><td><a id="p100029"></a>0,0187</td><td><a id="p100030"></a>0,0194</td></tr>
<tr><td rowspan="4"><a id="p100031"></a>"Ихглюковит" (серия 010317, срок годности 03.2018)</td><td colspan="2"><a id="p100032"></a>массовая доля аскорбиновой кислоты, %</td></tr>
<tr><td><a id="p100033"></a>1,73</td><td><a id="p100034"></a>1,8 - 2,2</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100035"></a>Массовая доля этилового спирта, %</td></tr>
<tr><td><a id="p100036"></a>0,23</td><td><a id="p100037"></a>1,8 - 2,2</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100038"></a>"Кальция хлорид 10%" (серия 010117, срок годности 01.2019)</td><td colspan="2"><a id="p100039"></a>Массовая доля кальция хлорида, г/мл</td></tr>
<tr><td><a id="p100040"></a>0,088</td><td><a id="p100041"></a>0,097 - 0,103</td></tr>
</table>




<a id="p100042"></a>

---