Письмо Россельхознадзора от 05.09.2019 № ФС-НВ-2/23534

<О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образцов лекарственного препарата «Витаминно-аминокислотный комплекс „Витам“>»

от 5 сентября 2019 г. № ФС-НВ-2/23534

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственного препарата «Витаминно-аминокислотный комплекс „Витам“ производства ООО „Фирма „Биоветсервис“, Томская область, по показателю „Массовая доля аскорбиновой кислоты“:»

• серия 1350918, срок годности 09.2020 отобрана Управлением Россельхознадзора по Новосибирской области;
• серия 1200818, срок годности 08.2020 отобрана Управлением Россельхознадзора по Брянской и Смоленской областям.

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Обязываю руководителей территориальных управлений Россельхознадзора, отобравших образцы лекарственного средства «Витаминно-аминокислотный комплекс „Витам“, осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партий указанных серий недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 30.09.2019.»

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

• обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанных серий лекарственного препарата, качество которых не отвечает установленным требованиям;
• в случае выявления указанных серий недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата «Витаминно-аминокислотный комплекс „Витам“ — ООО „Фирма „Биоветсервис“ — проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.»

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности	Показатель качества:
	Результат испытания	Норматив
«Витаминно-аминокислотный комплекс „Витам“ (серия 1350918, срок годности 09.2020)»	«Массовая доля аскорбиновой кислоты», мг/мл
	0,00016	0,0007 — 0,0008
«Витаминно-аминокислотный комплекс „Витам“ (серия 1200818, срок годности 08.2020)»	«Массовая доля аскорбиновой кислоты», мг/мл
	0,00016	0,0007 — 0,0008

---