Письмо Россельхознадзора от 05.09.2019 № ФС-НВ-2/23519
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Россельхознадзора от 05.09.2019 N ФС-НВ-2/23519. ФС-НВ-2/23519. 05.09.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-fs-nv-223519
<О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Пульсоцерил»>
МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ
ПИСЬМО от 5 сентября 2019 г. № ФС-НВ-2/23519
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Пульсоцерил» (серия 180705, срок годности 07.2021) производства Веттоп Нанкин фарма по заказу Канавет ЛТД, Канада по показателям: «Содержание витамина D3» и «Содержание витамина B2», отобранного Управлением Россельхознадзора по Кабардино-Балкарском Республике и Республике Северная Осетия — Алания.
В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.
Обязываю и.о. руководителя Управления Россельхознадзора по Кабардино-Балкарской Республике и Республике Северная Осетия — Алания А.У. Улигова осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 30.09.2019.
Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:
- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям:
- в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.
Одновременно сообщаем, что представитель производителя лекарственного препарата «Пульсоцерил» — ООО «Ветимпульс» — проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.
Заместитель Руководителя Н. А. Власов
Приложение к письму Россельхознадзора от 5 сентября 2019 г. № ФС-НВ-2/23519
ПЕРЕЧЕНЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ