---
title: "<Письмо> Россельхознадзора от 30.10.2017 N ФС-НВ-2/23411"
number: "ФС-НВ-2/23411"
issuer: "Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору"
issued_on: 2017-10-30
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-fs-nv-223411"
---

## <Письмо> Россельхознадзора от 30.10.2017 N ФС-НВ-2/23411

# <Письмо> Россельхознадзора от 30.10.2017 N ФС-НВ-2/23411

<О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов "Синэстрол 2%", "Раствор йода спиртовой 5%", "Новокаин 0,5% раствор для инъекций">


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА**
**ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 30 октября 2017 г. N ФС-НВ-2/23411

<a id="p100004"></a>Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов;
- <a id="p100005"></a>"Синэстрол 2%", регистрационное удостоверение РК-ВП-4-2872-14 (серия 03, срок годности 01.11.2020) производства ООО "БиоФармГарант", Владимирская область, установленным требованиям по показателям "содержание синестрола", отобранного Управлением Россельхознадзора по Свердловской области.
- <a id="p100006"></a>"Раствор йода спиртовой 5%", регистрационное удостоверение РК-ВП-4-2779-14 (серия 070716, срок годности 07.2019) производства ООО "БиоФармГарант", Владимирская область, установленным требованиям по показателям "массовая доля калия йодистого" и "массовая доля йода", отобранного Управлением Россельхознадзора по Красноярскому краю.
- <a id="p100007"></a>"Новокаин 0,5% раствор для инъекций", регистрационный номер 12-3-5.15-2666 N ПВР-3-1.9/00128 (серия 09 0916, срок годности 09.2019) производства ООО "БиоФармГарант", Владимирская область, установленным требованиям по показателям "массовая доля новокаина", отобранного Управлением Россельхознадзора по Воронежской области.
<a id="p100008"></a>В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.
<a id="p100009"></a>Обязываю Руководителей Управления Россельхознадзора по Свердловской области, по Красноярскому краю и Воронежской области, осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партий указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 17.11.2017.
<a id="p100010"></a>Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:
- <a id="p100011"></a>обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;
- <a id="p100012"></a>в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
<a id="p100013"></a>О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.
<a id="p100014"></a>Одновременно сообщаем, что производитель выше указанных лекарственных препаратов ООО "БиоФармГарант" проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

<div align="right">

<a id="p100015"></a>Заместитель Руководителя<br>
**Н.А.ВЛАСОВ**

</div>






<div align="right">

<a id="p100016"></a>Приложение N 1<br>
к письму Россельхознадзора<br>
от 30 октября 2017 г. N ФС-НВ-2/23411

</div>


<div align="center">

<a id="p100017"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ,**<br>
**НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ**

</div>



<table>
<colgroup><col width="44%"><col width="28%"><col width="28%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100018"></a>Наименование лекарственного средства, серия, срок годности</td><td colspan="2"><a id="p100019"></a>Показатель качества:</td></tr>
<tr><td><a id="p100020"></a>Результат испытания</td><td><a id="p100021"></a>Норматив</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100022"></a>"Синэстрол 2%" (серия 03, срок годности 01.11.2020)</td><td colspan="2"><a id="p100023"></a>Содержание синэстрола (мг/мл)</td></tr>
<tr><td><a id="p100024"></a>7,182</td><td><a id="p100025"></a>18,5 - 21,5</td></tr>
<tr><td rowspan="4"><a id="p100026"></a>"Раствор йода спиртовой 5%"</td><td colspan="2"><a id="p100027"></a>Массовая доля калия йодистого</td></tr>
<tr><td><a id="p100028"></a>1,74</td><td><a id="p100029"></a>1,8 - 2,2</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100030"></a>Массовая доля йода</td></tr>
<tr><td><a id="p100031"></a>3,87</td><td><a id="p100032"></a>4,5 - 5,5</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100033"></a>"Новокаин 0,5% раствор для инъекции"</td><td colspan="2"><a id="p100034"></a>Массовая доля новокаина</td></tr>
<tr><td><a id="p100035"></a>0,00455</td><td><a id="p100036"></a>0,00485 - 0,00515</td></tr>
</table>




<a id="p100037"></a>

---