Письмо Россельхознадзора от 23.10.2017 № ФС-НВ-2/22789

<О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образцов лекарственного препарата «Витам»>

МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ

ПИСЬМО от 23 октября 2017 г. № ФС-НВ-2/22789

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственного препарата «Витам», регистрационное удостоверение № 49-3-32.13-1760NПВР-3-4.8/02170 производства ООО «Фирма „Биоветсервис“, г. Томск, установленным требованиям по показателю „массовая доля аскорбиновой кислоты“ серий:»

• 130416, срок годности 04.2018, отобранного Управлением Россельхознадзора по Красноярскому краю;
• 10716, срок годности 07.2018, отобранного Управлением Россельхознадзора по Республике Башкортостан.

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения.

Обязываю Руководителя Управления Россельхознадзора по Красноярскому краю А.М. Агапова и Руководителя Управления Россельхознадзора Ю.А. Петрова осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 06.11.2017.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

• обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;
• в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательными требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата «Витам» ООО «Фирма Биоветсервис», г. Томск, проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Заместитель Руководителя Н. А. Власов

к приказу Россельхознадзора от 23 октября 2017 г. № ФС-НВ-2/22789

ПЕРЕЧЕНЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ,

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности	Показатель качества:
	Результат испытания	Норматив
«Витам» (серия 130416, срок годности 04.2018)	Массовая доля аскорбиновой кислоты, мг/мл
	не обнаружено	0,0007 — 0,0008
«Витам» (серия 10716, срок годности 07.2018)	Массовая доля аскорбиновой кислоты, мг/мл
	не обнаружено	0,0007 — 0,0008

---