---
title: "<Письмо> Россельхознадзора от 23.10.2017 N ФС-НВ-2/22735"
number: "ФС-НВ-2/22735"
issuer: "Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору"
issued_on: 2017-10-23
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-fs-nv-222735"
---

## <Письмо> Россельхознадзора от 23.10.2017 N ФС-НВ-2/22735

# <Письмо> Россельхознадзора от 23.10.2017 N ФС-НВ-2/22735

<О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов производства "Industrial Veterinaria, S.A. (Invesa)", Испания>


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА**
**ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 23 октября 2017 г. N ФС-НВ-2/22735

<a id="p100004"></a>Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов производства "Industrial Veterinaria, S.A. (Invesa)", Испания:
- <a id="p100005"></a>"Ганасупервит", регистрационное удостоверение 724-3-9.13-1376 N ПВИ-3-0.2/01136 (серия J-003, срок годности 08.2018), производства "Industrial Veterinaria, S.A.", Испания, установленным требованиям по показателям "Витамин A", "Витамин B1", "Витамин B2", "Витамин B6", "Витамин Д3", "Витамин E", "Витамин C", "подлинность кальция хлорида", "подлинность меди сульфата пентагидрата", "подлинность цинка сульфата моногидрата", "подлинность сульфата магния", "содержание кальция хлорида", "содержание меди сульфата пентагидрата", "содержание цинка сульфата моногидрата", "сульфат магния", отобранного Управлением Россельхознадзора по Республике Мордовия и Пензенской области;
- <a id="p100006"></a>"Ганасупервит", регистрационное удостоверение 724-3-9.13-1376 N ПВИ-3-0.2/01136 (серия J-013, срок годности 10.2018), производства "Industrial Veterinaria, S.A.", Испания, установленным требованиям по показателям "Витамин A", "Витамин B1", "Витамин B2", "Витамин B6", "Витамин Д3", "Витамин E", "Витамин C", "подлинность кальция хлорида", "подлинность меди сульфата пентагидрата", "подлинность цинка сульфата моногидрата", "подлинность сульфата магния", "содержание кальция хлорида", "содержание меди сульфата пентагидрата", "содержание цинка сульфата моногидрата", "сульфат магния", отобранного Управлением Россельхознадзора по Ростовской, Волгоградской и Астраханской областям и Республике Калмыкия.
<a id="p100007"></a>В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственных средств для ветеринарного применения;
<a id="p100008"></a>Обязываю Руководителей Управлений Россельхознадзора по Ростовской, Волгоградской и Астраханской областям и Республике Калмыкия, по Республике Мордовия и Пензенской области осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партий указанных серий недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 10.11.2017.
<a id="p100009"></a>Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:
- <a id="p100010"></a>обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанных серий лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям;
- <a id="p100011"></a>в случае выявления указанных серий недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
<a id="p100012"></a>О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.
<a id="p100013"></a>Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата "Ганасупервит" - "Industrial Veterinaria, S.A. (Invesa)", Испания, проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

<div align="right">

<a id="p100014"></a>Заместитель Руководителя<br>
**Н.А.ВЛАСОВ**

</div>






<div align="right">

<a id="p100015"></a>Приложение N 1<br>
к письму Россельхознадзора<br>
от 23 октября 2017 г. N ФС-НВ-2/22735

</div>


<div align="center">

<a id="p100016"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ,**<br>
**НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ**

</div>



<table>
<colgroup><col width="21%"><col width="39%"><col width="39%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100017"></a>Наименование лекарственного средства, серия, срок годности</td><td colspan="2"><a id="p100018"></a>Показатель качества:</td></tr>
<tr><td><a id="p100019"></a>Результат испытания</td><td><a id="p100020"></a>Норматив</td></tr>
<tr><td rowspan="30"><a id="p100021"></a>"Ганасупервит" (серия J-003, срок годности 08.2018)</td><td colspan="2"><a id="p100022"></a>Витамин A, % от заявленного</td></tr>
<tr><td><a id="p100023"></a>44</td><td><a id="p100024"></a>95 - 105</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100025"></a>Витамин B1, % от заявленного</td></tr>
<tr><td><a id="p100026"></a>1</td><td><a id="p100027"></a>95 - 105</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100028"></a>Витамин B2, % от заявленного</td></tr>
<tr><td><a id="p100029"></a>27</td><td><a id="p100030"></a>95 - 105</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100031"></a>Витамин B6, % от заявленного</td></tr>
<tr><td><a id="p100032"></a>930</td><td><a id="p100033"></a>95 - 105</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100034"></a>Витамин Д3, % от заявленного</td></tr>
<tr><td><a id="p100035"></a>39</td><td><a id="p100036"></a>95 - 105</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100037"></a>Витамин E, % от заявленного</td></tr>
<tr><td><a id="p100038"></a>37</td><td><a id="p100039"></a>95 - 105</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100040"></a>Витамин C, % от заявленного</td></tr>
<tr><td><a id="p100041"></a>28</td><td><a id="p100042"></a>95 - 105</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100043"></a>Подлинность кальция хлорида</td></tr>
<tr><td><a id="p100044"></a>Не выдерживает испытание</td><td><a id="p100045"></a>Должен выдерживать испытание</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100046"></a>Подлинность меди сульфата пентагидрата</td></tr>
<tr><td><a id="p100047"></a>Не выдерживает испытание</td><td><a id="p100048"></a>Должен выдерживать испытание</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100049"></a>Подлинность цинка сульфата моногидрата</td></tr>
<tr><td><a id="p100050"></a>Не выдерживает испытание</td><td><a id="p100051"></a>Должен выдерживать испытание</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100052"></a>Подлинность сульфата магния</td></tr>
<tr><td><a id="p100053"></a>Не выдерживает испытание</td><td><a id="p100054"></a>Должен выдерживать испытание</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100055"></a>Содержание кальция хлорида, % от заявленного</td></tr>
<tr><td><a id="p100056"></a>0,75</td><td><a id="p100057"></a>95 - 105</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100058"></a>Содержание меди сульфата пентагидрата, % от заявленного</td></tr>
<tr><td><a id="p100059"></a>Не обнаружен</td><td><a id="p100060"></a>95 - 105</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100061"></a>Содержание цинка сульфата моногидрата, % от заявленного</td></tr>
<tr><td><a id="p100062"></a>0,208</td><td><a id="p100063"></a>95 - 105</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100064"></a>Сульфат магния, % от заявленного</td></tr>
<tr><td><a id="p100065"></a>1,08</td><td><a id="p100066"></a>95 - 105</td></tr>
<tr><td rowspan="30"><a id="p100067"></a>"Ганасупервит" (серия J-013, срок годности 10.2018)</td><td colspan="2"><a id="p100068"></a>Витамин A, % от заявленного</td></tr>
<tr><td><a id="p100069"></a>37</td><td><a id="p100070"></a>95 - 105</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100071"></a>Витамин B1, % от заявленного</td></tr>
<tr><td><a id="p100072"></a>38</td><td><a id="p100073"></a>95 - 105</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100074"></a>Витамин B2, % от заявленного</td></tr>
<tr><td><a id="p100075"></a>28</td><td><a id="p100076"></a>95 - 105</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100077"></a>Витамин B6, % от заявленного</td></tr>
<tr><td><a id="p100078"></a>80</td><td><a id="p100079"></a>95 - 105</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100080"></a>Витамин Д3, % от заявленного</td></tr>
<tr><td><a id="p100081"></a>34</td><td><a id="p100082"></a>95 - 105</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100083"></a>Витамин E, % от заявленного</td></tr>
<tr><td><a id="p100084"></a>37</td><td><a id="p100085"></a>95 - 105</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100086"></a>Витамин C, % от заявленного</td></tr>
<tr><td><a id="p100087"></a>38</td><td><a id="p100088"></a>95 - 105</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100089"></a>Подлинность кальция хлорида</td></tr>
<tr><td><a id="p100090"></a>Не выдерживает испытание</td><td><a id="p100091"></a>Должен выдерживать испытание</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100092"></a>Подлинность меди сульфата пентагидрата</td></tr>
<tr><td><a id="p100093"></a>Не выдерживает испытание</td><td><a id="p100094"></a>Должен выдерживать испытание</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100095"></a>Подлинность цинка сульфата моногидрата</td></tr>
<tr><td><a id="p100096"></a>Не выдерживает испытание</td><td><a id="p100097"></a>Должен выдерживать испытание</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100098"></a>Подлинность сульфата магния</td></tr>
<tr><td><a id="p100099"></a>Не выдерживает испытание</td><td><a id="p100100"></a>Должен выдерживать испытание</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100101"></a>Содержание кальция хлорида, % от заявленного</td></tr>
<tr><td><a id="p100102"></a>0,73</td><td><a id="p100103"></a>95 - 105</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100104"></a>Содержание меди сульфата пентагидрата, % от заявленного</td></tr>
<tr><td><a id="p100105"></a>Не обнаружен</td><td><a id="p100106"></a>95 - 105</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100107"></a>Содержание цинка сульфата моногидрата, % от заявленного</td></tr>
<tr><td><a id="p100108"></a>0,243</td><td><a id="p100109"></a>95 - 105</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100110"></a>Сульфат магния, % от заявленного</td></tr>
<tr><td><a id="p100111"></a>1,04</td><td><a id="p100112"></a>95 - 105</td></tr>
</table>




<a id="p100113"></a>

---