Письмо Россельхознадзора от 06.08.2020 № ФС-НВ-2/22213
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Россельхознадзора от 06.08.2020 N ФС-НВ-2/22213. ФС-НВ-2/22213. 06.08.2020. https://bukva.ai/docs/pismo-fs-nv-222213
<О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Раствор Рингера-Локка»>
МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ
ПИСЬМО от 6 августа 2020 г. № ФС-НВ-2/22213
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Раствор Рингера-Локка» (серия 010619, срок годности 06.2021) производства ООО «БиоФармГарант», г. Владимир, установленным требованиям по показателю «Объем наполнения флаконов», отобранного Управлением Россельхознадзора по Самарской области.
В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.
Обязываю исполняющего обязанности руководителя Управления Россельхознадзора по Самарской области Х.Ш. Якуббаева осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 21.08.2020.
Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:
- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;
- в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.
Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата «Раствор Рингера-Локка» (серия 010619, срок годности 06.2021) — ООО «БиоФармГарант», Москва, — проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.
Заместитель Руководителя Н. А. Власов
Приложение к письму Россельхознадзора от 6 августа 2020 г. № ФС-НВ-2/22213
ПЕРЕЧЕНЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ