Письмо Россельхознадзора от 06.08.2020 № ФС-НВ-2/22188

<О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образца лекарственного препарата Мазь «Левомеколь-вет»>

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата Мазь «Левомеколь-вет» (серия 951118, срок годности 05.2022) производства ООО НПП «Агрофарм», г. Воронеж, установленным требованиям по показателю «Массовая доля левомицетина», отобранного Управлением Россельхознадзора по Амурской области.

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Обязываю исполняющего обязанности руководителя Управления Россельхознадзора по Амурской области Я.В. Любченкову осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 21.08.2020.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

• обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;
• в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата Мазь «Левомеколь-вет» (серия 951118, срок годности 05.2022) — ООО НПП «Агрофарм», г. Воронеж — проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности	Показатель качества:
	Результат испытания	Норматив
Мазь «Левомеколь-вет» (серия 951118, срок годности 05.2022)	«массовая доля левомицетина, %»
	0,92	0,67 — 0,83

---