Письмо Россельхознадзора от 18.11.2016 № ФС-НВ-2/22014

<О выявлении несоответствия установленным требованиям качества серий препарата «Вакцина против эшерихиоза»>

МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ

ПИСЬМО от 18 ноября 2016 г. № ФС-НВ-2/22014

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества трех серий препарата «Вакцина против эшерихиоза животных (Коли-Вак К88, К99, 987Р, F41, ТЛ- и ТС- анатоксины)» ФКП «Армавирская биофабрика», Краснодарский край, (серия 1, дата выработки 03.2016, серия 2, дата выработки 01.2015 и серия 6, дата выработки 12.2015):

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственного средства для ветеринарного применения.

Обязываю и.о. Руководителя Управления Россельхознадзора по Орловской и Курской областям Е.С. Черного, Руководителя Управления Россельхознадзора по Чувашской Республике и Ульяновской области А.Н. Палькина и Руководителя Управления Россельхознадзора по Свердловской области И.А. Тухбатова осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанных серий недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения и о результатах сообщить до 02.12.2016.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

• обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанных серий лекарственного препарата, качество которых не отвечает установленным требованиям;
• в случае выявления указанных серий недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям. О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что производитель — ФКП «Армавирская биофабрика» проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

---