Письмо Россельхознадзора от 04.09.2018 № ФС-НВ-2/21850

<О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «ВЛАДИВАК-„ЛА-СОТА“ живая сухая»>

МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ

ПИСЬМО от 4 сентября 2018 г. № ФС-НВ-2/21850

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «ВЛАДИВАК-„ЛА-СОТА“ живая сухая» (серия 4, срок годности 02.2019) производства ООО «Торговый дом „БиАгро“, Владимирская область, по показателю „Инфекционная активность (lgЭИД50/см3), не ниже“, отобранного Управлением Россельхознадзора по Ставропольскому краю и Карачаево-Черкесской Республике.»

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Обязываю и.о. руководителя Управления Россельхознадзора по Ставропольскому краю и Карачаево-Черкесской Республике А.И. Алиева осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 03.10.2018.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

• обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанных серий лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям;
• в случае выявления указанной серии недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата «ВЛАДИВАК-„ЛА-СОТА“ живая сухая» — ООО «Торговый дом „БиАгро“ — проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.»

И.о. Руководителя Н. А. Власов

Приложение к письму Россельхознадзора от 4 сентября 2018 г. № ФС-НВ-2/21850

ПЕРЕЧЕНЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности	Показатель качества:
	Результат испытания	Норматив
«ВЛАДИВАК-„ЛА-СОТА“ живая сухая» (серия 4, срок годности 02.2019)	«Инфекционная активность (lgЭИД50/см3), не ниже»
	8,5	9,0

---