---
title: "<Письмо> Россельхознадзора от 19.08.2019 N ФС-НВ-2/21589"
number: "ФС-НВ-2/21589"
issuer: "Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору"
issued_on: 2019-08-19
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-fs-nv-221589"
---

## <Письмо> Россельхознадзора от 19.08.2019 N ФС-НВ-2/21589

# <Письмо> Россельхознадзора от 19.08.2019 N ФС-НВ-2/21589

<О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образца лекарственного препарата "Зинаприм">


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА**<br>
**ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**

</div>

от 19 августа 2019 г. N ФС-НВ-2/21589

<a id="p100004"></a>Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата "Зинаприм" производства "Industrial Veterinaria, S.A. "INVESA", Испания:
- <a id="p100005"></a>серия L-1002, срок годности 04.2023, по показателю "pH", отобранная Управлением Россельхознадзора по Кировской области и Удмуртской Республике:
- <a id="p100006"></a>серия L-1003, срок годности 04.2023, по показателю "pH", отобранная Управлением Россельхознадзора по Калининградской области;
- <a id="p100007"></a>серия K-1010, срок годности 06.2020, по показателям "Внешний вид" и "Количественное определение сульфаметазина", отобранная Управлением Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай.
<a id="p100008"></a>В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата для ветеринарного применения.
<a id="p100009"></a>Обязываю руководителей Управлений Россельхознадзора, отобравших пробы, осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партий указанных серий недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения, О результатах уведомить в срок до 13.09.2019.
<a id="p100010"></a>Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:
- <a id="p100011"></a>обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанных серий лекарственного препарата, качество которых не отвечает установленным требованиям;
- <a id="p100012"></a>в случае выявления указанных серий недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
<a id="p100013"></a>О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.
<a id="p100014"></a>На основании пункта 35 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного Приказом Россельхознадзора от 13.06.2018 N 605 (Зарегистрировано в Минюсте России 20.07.2018 N 51655), и в связи с повторным выявлением несоответствия качества образцов лекарственного препарата "Зинаприм" разных серий уведомляем о переводе указанного лекарственного препарата на посерийный выборочный контроль качества.
<a id="p100015"></a>Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата "Зинаприм" - "Industrial Veterinaria, S.A. "INVESA", Испания - проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

<div align="right">

<a id="p100016"></a>Заместитель Руководителя<br>
Н.А.ВЛАСОВ

</div>






<div align="right">

<a id="p100017"></a>Приложение<br>
к письму Россельхознадзора<br>
от 19 августа 2019 г. N ФС-НВ-2/21589

</div>


<div align="center">

<a id="p100018"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ,**<br>
**НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ**

</div>



<table>
<colgroup><col width="37%"><col width="31%"><col width="32%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100019"></a>Наименование лекарственного средства, серия, срок годности</td><td colspan="2"><a id="p100020"></a>Показатель качества:</td></tr>
<tr><td><a id="p100021"></a>Результат испытания</td><td><a id="p100022"></a>Норматив</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100023"></a>"Зинаприм" (серия L-1002, срок годности 04.2023)</td><td colspan="2"><a id="p100024"></a>"pH"</td></tr>
<tr><td><a id="p100025"></a>11,73</td><td><a id="p100026"></a>5,0 - 7,0</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100027"></a>"Зинаприм" (серия L-1003, срок годности 04.2023)</td><td colspan="2"><a id="p100028"></a>"pH"</td></tr>
<tr><td><a id="p100029"></a>11,75</td><td><a id="p100030"></a>5,0 - 7,0</td></tr>
<tr><td rowspan="4"><a id="p100031"></a>"Зинаприм" (серия K-1010, срок годности 06.2020)</td><td colspan="2"><a id="p100032"></a>"Внешний вид"</td></tr>
<tr><td><a id="p100033"></a>Кремовый порошок</td><td><a id="p100034"></a>Бело-желтоватый порошок</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100035"></a>"Количественное определение сульфаметазина", % от заявленного 200 мг/г</td></tr>
<tr><td><a id="p100036"></a>110</td><td><a id="p100037"></a>95 - 105</td></tr>
</table>




<a id="p100038"></a>

---