---
title: "<Письмо> Россельхознадзора от 03.11.2016 N ФС-НВ-2/20958"
number: "ФС-НВ-2/20958"
issued_on: 2016-11-03
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-fs-nv-220958"
---

## <Письмо> Россельхознадзора от 03.11.2016 N ФС-НВ-2/20958

# <Письмо> Россельхознадзора от 03.11.2016 N ФС-НВ-2/20958

<О приостановлении реализации лекарственных средств для ветеринарного применения>


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА**
**ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**

<div align="center">

от 3 ноября 2016 г. N ФС-НВ-2/20958

</div>


<a id="p100004"></a>Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов производства ООО "БиоФармГарант", г. Владимир:
- <a id="p100005"></a>"Синэстрол 2%" (серия 04, срок годности 12.2020) по показателю "содержание синэстрола", отобранный Управлением Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай;
- <a id="p100006"></a>"Окситоцин 10 ЕД" (серия 020216, срок годности 02.2018 по показателям "массовая доля нипагина" и "содержание окситоцина", отобранный Управлением Россельхознадзора по Чувашской Республике и Ульяновской области;
- <a id="p100007"></a>"Окситоцин 10 ЕД" (серия 030316, срок годности 03.2018 по показателям "массовая доля нипагина" и "содержание окситоцина", отобранный Управлением Россельхознадзора по Челябинской области;
- <a id="p100008"></a>"Окситоцин 10 ЕД" (серия 040416, срок годности 04.2018 по показателю "содержание окситоцина", отобранный Управлением Россельхознадзора по Ростовской, Волгоградской и Астраханской областям и Республике Калмыкия.
<a id="p100009"></a>В соответствии с пунктом 67 Административного регламента исполнения Федеральной службой по ветеринарному и фитосанитарному надзору государственной функции по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственных средств для ветеринарного применения.
<a id="p100010"></a>Обязываю Руководителя Управления Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай А.В. Овсянникова, Руководителя Управления Россельхознадзора по Чувашской Республике и Ульяновской области А.Н. Палькина, Руководителя Управления Россельхознадзора по Челябинской области С.Я. Наумова и Руководителя Управления Россельхознадзора по Ростовской, Волгоградской и Астраханской областям и Республике Калмыкия А.П. Кармазина осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партий указанных серий недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 15.11.2016.
<a id="p100011"></a>Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:
- <a id="p100012"></a>обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;
- <a id="p100013"></a>в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
<a id="p100014"></a>О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.
<a id="p100015"></a>Одновременно сообщаем, что производитель лекарственных препаратов "Синэстрол 2%" и "Окситоцин 10 ЕД" - ООО "БиоФармГарант" проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

<div align="right">

<a id="p100016"></a>И.о. Руководителя<br>
**Н.А.ВЛАСОВ**

</div>






<div align="right">

<a id="p100017"></a>Приложение N 1<br>
к письму Россельхознадзора<br>
от 3 ноября 2016 г. N ФС-НВ-2/20958

</div>


<div align="center">

<a id="p100018"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ,**<br>
**НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ**

</div>



<table>
<colgroup><col width="49%"><col width="28%"><col width="23%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100019"></a>Наименование лекарственного средства, серия, срок годности</td><td colspan="2"><a id="p100020"></a>Показатель качества:</td></tr>
<tr><td><a id="p100021"></a>Результат испытания</td><td><a id="p100022"></a>Норматив</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100023"></a>"Синэстрол 2%"<br>серия 04, срок годности 12.2020</td><td colspan="2"><a id="p100024"></a>Содержание синэстрола, мг/мл</td></tr>
<tr><td><a id="p100025"></a>10,623</td><td><a id="p100026"></a>18,5 - 21,5</td></tr>
<tr><td rowspan="4"><a id="p100027"></a>"Окситоцин"<br>серия 020216, срок годности 02.2018</td><td colspan="2"><a id="p100028"></a>Массовая доля нипагина, %</td></tr>
<tr><td><a id="p100029"></a>0,031</td><td><a id="p100030"></a>0,045 - 0,055</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100031"></a>Содержание окситоцина МЕ/мл</td></tr>
<tr><td><a id="p100032"></a>0,069</td><td><a id="p100033"></a>9,0 - 11,0</td></tr>
<tr><td rowspan="4"><a id="p100034"></a>"Окситоцин"<br>серия 030316, срок годности 03.2018</td><td colspan="2"><a id="p100035"></a>Массовая доля нипагина, %</td></tr>
<tr><td><a id="p100036"></a>0,032</td><td><a id="p100037"></a>0,045 - 0,055</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100038"></a>Содержание окситоцина МЕ/мл</td></tr>
<tr><td><a id="p100039"></a>0,069</td><td><a id="p100040"></a>9,0 - 11,0</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100041"></a>"Окситоцин"<br>серия 040416, срок годности 04.2018</td><td colspan="2"><a id="p100042"></a>Содержание окситоцина МЕ/мл</td></tr>
<tr><td><a id="p100043"></a>0,390</td><td><a id="p100044"></a>9,0 - 11,0</td></tr>
</table>




<a id="p100045"></a>

---