Письмо Россельхознадзора от 12.08.2019 № ФС-НВ-2/20868

<Об изъятии из обращения и уничтожении на территории Российской Федерации лекарственного препарата «Отибиовет»>

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору информирует о том, что в Россельхознадзор письмом от 01.08.2019 № б/н от ООО «Созвездие Чистых Технологий» (далее — дистрибьютор) поступила информация о нахождении в гражданском обороте на территории Российской Федерации лекарственного препарата «Отибиовет» производства ОДО «Ветфарм», а именно, о выпущенных сериях № 0036 и № 0037 препарата которые не соответствует сведениям, от завода изготовителя ОДО «Ветфарм», Беларусь.

Производитель ОДО «Ветфарм», Беларусь, официально сообщил, что поставок на территорию Российской Федерации не осуществлял с декабря 2018 года и выпуск препарата закончен на серии № 0035.

В то же время дистрибьютор самостоятельно отозвал декларацию № РОСС ВУ.П096.Д26 от 27.02.18.

Отмечаем, что информация, размещенная на вторичной (потребительской) упаковке, практически полностью соответствует информации, содержащейся на согласованном Россельхознадзором макете этикетке (фото не приводятся).

Наименование выявленного препарата	Информация на упаковке	Как отличить
«Отибиовет» серия 0036 срок годности 2 года	Номер серии: 0036 Годен до: 09.2020	Не соответствует информация о производителе, а именно: «Производитель ПК „Биогель“ для ОДО „Ветфарм“. Адрес производства: Минская обл., Столбцовский р-н, дер. Деревное. Декларация о соответствии отозвана 24.07.2019»
«Отибиовет» серия 0037 срок годности 2 года	Номер серии: 0037 Годен до: 05.2021	Произведен 05.2019 (не производится с декабря 2018 года). Соответствует информация о производителе, но не производился ОДО «Ветфарм». Декларация о соответствии отозвана 24.07.2019

По имеющейся информации, указанные серии препарата «Отибиовет» возможно поступили в следующие регионы; Москва и Московская область, Краснодарский край, Ростовская область, Самарская область. Белгородская область, Новосибирская область, Воронежская область.

В этой связи обязываю руководителя Управления по г. Москва, Московской и Тульской областям Е.В. Антонова осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанных серий по адресам купли-продажи (фото материалы в приложении к настоящему указанию).

Обязываю руководителей территориальных управлений Россельхознадзора обеспечить:

• информирование субъектов обращения лекарственных средств о нахождении в гражданском обороте серии № 0036 и серии № 0037 препарата «Отибиовет»;
• контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статей 57 и 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
• контроль за выявлением, изъятием из обращения и уничтожением указанных серий препарата.

---