Письмо Россельхознадзора от 15.08.2018 № ФС-НВ-2/20003

<О приостановлении реализации лекарственного препарата «Кайод таблетки»>

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственного препарата «Кайод таблетки» (серия 6010218, срок годности 02.2020; серия 6020418, срок годности 04.2020) производства ООО «НПК „Асконт+“, Московская область, по показателю „Количественное содержание калия йодида“, отобранных Управлением Россельхознадзора по г. Москве, Московской и Тульской областям.»

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Обязываю руководителя Управления Россельхознадзора по г. Москве, Московской и Тульской областям Е.В. Антонова осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 14.09.2018.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

• обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанных серий лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям;
• в случае выявления указанных серий недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата «Кайод таблетки» — ООО «НПК „Асконт+“ — проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.»

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности	Показатель качества:
	Результат испытания	Норматив
«Кайод таблетки» (серия 6010218, срок годности 02.2020)	Количественное содержание калия йодида, мг/таблетку
	4,5	5,4 — 6,6
«Кайод таблетки» (серия 6020418, срок годности 04.2020)	Количественное содержание калия йодида, мг/таблетку
	4,4	5,4 — 6,6

---