Письмо Россельхознадзора от 25.07.2019 № ФС-НВ-2/18935
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Россельхознадзора от 25.07.2019 N ФС-НВ-2/18935. ФС-НВ-2/18935. 25.07.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-fs-nv-218935
<О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Элеовит»>
МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ
ПИСЬМО от 25 июля 2019 г. № ФС-НВ-2/18935
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственного препарата «Элеовит» (серия 5021018, срок годности 10.2020 и серия 5060219, срок годности 02.2021), по показателям «содержание витамина B1» и «содержание витамина B2», производства ООО «НПК „Асконт+“, Московская область, отобранных Управлением Россельхознадзора по Белгородской области.»
В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственного средства для ветеринарного применения.
Обязываю руководителя Управления Россельхознадзора по Белгородской области Т.А. Аушеву осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 25.08.2019. Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:
- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;
- в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.
Одновременно сообщаем, что производитель лекарственных препаратов «Элеовит» — ООО «НПК „Асконт+“ проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.»
Заместитель Руководителя Н. А. Власов
Приложение № 1 к письму Россельхознадзора от 25 июля 2019 г. № ФС-НВ-2/18935
ПЕРЕЧЕНЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ