Письмо Россельхознадзора от 18.07.2018 № ФС-НВ-2/17397
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Россельхознадзора от 18.07.2018 N ФС-НВ-2/17397. ФС-НВ-2/17397. 18.07.2018. https://bukva.ai/docs/pismo-fs-nv-217397
<О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Энросепт раствор для инъекций 5%>»
МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ
от 18 июля 2018 г. № ФС-НВ-2/17397
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Энросепт раствор для инъекций 5%» (серия ЭНИ-38, срок годности 05.2019) производства ООО «Ветбиохим», г. Ставрополь, по показателю «Плотность при 20 °C», отобранного Управлением Россельхознадзора по Санкт-Петербургу, Ленинградской и Псковской областям.
В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.
Обязываю руководителя Управления Россельхознадзора по Санкт-Петербургу, Ленинградской и Псковской областям С.А. Кармазина осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 17.08.2018.
Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:
- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанных серий лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям;
- в случае выявления указанной серии недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата «Энросепт раствор для инъекций 5%» — ООО «Ветбиохим» — проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.
Приложение к письму Россельхознадзора от 18 июля 2018 г. № ФС-НВ-2/17397
ПЕРЕЧЕНЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ