---
title: "<Письмо> Россельхознадзора от 08.07.2019 N ФС-НВ-2/17337"
number: "ФС-НВ-2/17337"
issuer: "Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору"
issued_on: 2019-07-08
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-fs-nv-217337"
---

## <Письмо> Россельхознадзора от 08.07.2019 N ФС-НВ-2/17337

# <Письмо> Россельхознадзора от 08.07.2019 N ФС-НВ-2/17337

<О приостановлении реализации лекарственного препарата "ГЕЛЬМИЦИД(R) гранулы">


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА**
**ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 8 июля 2019 г. N ФС-НВ-2/17337

<a id="p100004"></a>Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлены несоответствия установленным требованиям качества образцов лекарственного препарата "ГЕЛЬМИЦИД(R) гранулы" производства ООО "АВЗ С-П", Московская область, по показателю "Определение фракционного состава (Размер гранул. Количество более крупной и более мелкой фракции)":
- <a id="p100005"></a>серия 631217, срок годности 12.2020, отобранная Управлением Россельхознадзора по Алтайскому краю и Республике Алтай;
- <a id="p100006"></a>серия 490918, срок годности 09.2021, отобранная Управлением Россельхознадзора по Рязанской и Тамбовской областям.
<a id="p100007"></a>В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата для ветеринарного применения.
<a id="p100008"></a>Обязываю руководителей указанных Управлений Россельхознадзора осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партий указанных серий недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 02.08.2019.
<a id="p100009"></a>Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:
- <a id="p100010"></a>обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанных серий лекарственного препарата, качество которых не отвечает установленным требованиям;
- <a id="p100011"></a>в случае выявления указанных серий недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
<a id="p100012"></a>О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.
<a id="p100013"></a>На основании пункта 35 Порядка осуществления выборочного контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденного Приказом Россельхознадзора от 13.06.2018 N 605 (Зарегистрировано в Минюсте России 20.07.2018 N 51655), и в связи с повторным выявлением несоответствия качества образцов лекарственного препарата "ГЕЛЬМИЦИД(R) гранулы" разных серий уведомляем о переводе указанного лекарственного препарата на посерийный выборочный контроль качества.
<a id="p100014"></a>Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата "ГЕЛЬМИЦИД(R) гранулы" - ООО "АВЗ С-П" - проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

<a id="p100015"></a>Заместитель Руководителя
**Н.А.ВЛАСОВ**





<a id="p100016"></a>Приложение
к письму Россельхознадзора
от 8 июля 2019 г. N ФС-НВ-2/17337

<a id="p100017"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ,**
**НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ**


<table>
<colgroup><col width="31%"><col width="54%"><col width="15%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100018"></a>Наименование лекарственного средства, серия, срок годности</td><td colspan="2"><a id="p100019"></a>Показатель качества:</td></tr>
<tr><td><a id="p100020"></a>Результат испытания</td><td><a id="p100021"></a>Норматив</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100022"></a>"ГЕЛЬМИЦИД(R) гранулы" (серия 631217, срок годности 12.2020)</td><td colspan="2"><a id="p100023"></a>"Определение фракционного состава (Размер гранул. Количество более крупной и более мелкой фракции)", мм; не более %</td></tr>
<tr><td><a id="p100024"></a>0,2 - 3,0; Количество более мелких и более крупных гранул 27,3</td><td><a id="p100025"></a>0,2 - 3,0; 5</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100026"></a>"ГЕЛЬМИЦИД(R) гранулы" (серия 490918, срок годности 09.2021)</td><td colspan="2"><a id="p100027"></a>"Определение фракционного состава (Размер гранул. Количество более крупной и более мелкой фракции)", мм; не более %</td></tr>
<tr><td><a id="p100028"></a>0,2 - 3,0; Количество более мелких и более крупных гранул 26,4</td><td><a id="p100029"></a>0,2 - 3,0; 5</td></tr>
</table>




<a id="p100030"></a>

---