---
title: "<Письмо> Россельхознадзора от 31.01.2017 N ФС-НВ-2/1720"
number: "ФС-НВ-2/1720"
issuer: "Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору"
issued_on: 2017-01-31
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-fs-nv-21720"
---

## <Письмо> Россельхознадзора от 31.01.2017 N ФС-НВ-2/1720

# <Письмо> Россельхознадзора от 31.01.2017 N ФС-НВ-2/1720

<О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов "Окситоцин 10 ЕД", "Синэстрол 2%", "Прогестерон 2,5%">


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА**
**ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 31 января 2017 г. N ФС-НВ-2/1720

<a id="p100004"></a>Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственных препаратов "Окситоцин 10 ЕД", регистрационное удостоверение N РК-ВП-4-2771-14 (серия 090916, срок годности 09.2018), установленным требованиям по показателю "содержание окситоцина", "Синэстрол 2%", регистрационное удостоверение N РК-ВП-4-2872-14 (серия 020416, срок годности 04.2021) по показателю "содержание синэстрола", "Прогестерон 2,5%", регистрационное удостоверение N РК-ВП-4-3092-16 (серия 040716, срок годности 07.2021) по показателю "содержание прогестерона" производства ООО "БиоФармГарант", г. Владимир, отобранных Управлением Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям.
<a id="p100005"></a>В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственных средств для ветеринарного применения.
<a id="p100006"></a>Обязываю Руководителя Управления Россельхознадзора по городу Москва, Московской и Тульской областям Е.В. Антонова осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партий указанных серий недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 17.02.2017.
<a id="p100007"></a>Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:
- <a id="p100008"></a>обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанных серий лекарственных препаратов, качество которых не отвечает установленным требованиям;
- <a id="p100009"></a>в случае выявления указанных серий недоброкачественных лекарственных препаратов для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
<a id="p100010"></a>О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.
<a id="p100011"></a>Одновременно сообщаем, что производитель лекарственных препаратов "Окситоцин 10 ЕД", "Синэстрол 2%", "Прогестерон 2,5%" - ООО "БиоФармГарант", г. Владимир, проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

<div align="right">

<a id="p100012"></a>Заместитель Руководителя<br>
**Н.А.ВЛАСОВ**

</div>






<div align="right">

<a id="p100013"></a>Приложение N 1<br>
к письму Россельхознадзора<br>
от 31 января 2017 г. N ФС-НВ-2/1720

</div>


<div align="center">

<a id="p100014"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ,**<br>
**НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ**

</div>



<table>
<colgroup><col width="50%"><col width="28%"><col width="22%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100015"></a>Наименование лекарственного средства, серия, срок годности</td><td colspan="2"><a id="p100016"></a>Показатель качества:</td></tr>
<tr><td><a id="p100017"></a>Результат испытания</td><td><a id="p100018"></a>Норматив</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100019"></a>Окситоцин 10 ЕД<br>Серия 090916<br>Срок годности 08.2018</td><td colspan="2"><a id="p100020"></a>Содержание окситоцина</td></tr>
<tr><td><a id="p100021"></a>0,466</td><td><a id="p100022"></a>9,0 - 11,0</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100023"></a>Синэстрол 2%<br>Серия 020416<br>Срок годности 04.2021</td><td colspan="2"><a id="p100024"></a>Содержание синэстрола</td></tr>
<tr><td><a id="p100025"></a>7,105</td><td><a id="p100026"></a>18,0 - 22,0</td></tr>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100027"></a>Прогестерон 2,5%<br>Серия 040716<br>Срок годности 07.2021</td><td colspan="2"><a id="p100028"></a>Содержание прогестерона</td></tr>
<tr><td><a id="p100029"></a>18,805</td><td><a id="p100030"></a>22,5 - 27,5</td></tr>
</table>




<a id="p100031"></a>

---