Письмо Россельхознадзора от 02.08.2017 № ФС-НВ-2/16009

<О выявлении несоответствия требованиям качества образцов лекарственного препарата «Секс Контроль К»>

МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ

ПИСЬМО от 2 августа 2017 г. № ФС-НВ-2/16009

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственного препарата «Секс Контроль К», регистрационное удостоверение № 32-3-4.12-0626NПВР-3-5.5/01740, производства ЗАО «НПФ „Экопром“, Московская область, Люберецкий р-н, установленным требованиям по показателю „распадаемость“ серий:»

• R102060116, срок годности 01.2019, отобранного Управлением Россельхознадзора по Красноярскому краю;
• R102070716, срок годности 07.2019, отобранного Управлением Россельхознадзора по Чувашской Республике и Ульяновской области;
• R101040715, срок годности 07.2018, отобранного Управлением Россельхознадзора по Республике Карелия, Архангельской области и Ненецкому автономному округу.

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения.

Обязываю:

• Руководителя Управления по Красноярскому краю А.М. Агапова;
• Руководителя Управления по Чувашской Республике и Ульяновской области А.Н. Палькина;
• Руководителя Управления по Республике Карелия, Архангельской области и Ненецкому автономному округу А.П. Щигарцова осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партий указанных серий недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 28.08.2017.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

• обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;
• в случае выявления указанных серий недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата «Секс Контроль К» ЗАО «НПФ „Экопром“ проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.»

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности	Показатель качества:
	Результат испытания	Норматив
Секс Контроль К (серия R102060116, срок годности 01.2019)	Распадаемость
	Более 15	Не более 15
Секс Контроль К (серия R102070716, срок годности 07.2019)	Распадаемость
	Более 15	Не более 15
Секс Контроль К (серия R101040715, срок годности 07.2018)	Распадаемость
	Более 15	Не более 15

---