Письмо Россельхознадзора от 02.08.2017 № ФС-НВ-2/16007

<О выявлении несоответствия требованиям качества образцов лекарственного препарата «Креолин бесфенольный каменноугольный»>

МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ

ПИСЬМО от 2 августа 2017 г. № ФС-НВ-2/16007

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственного препарата «Креолин бесфенольный каменноугольный», регистрационное удостоверение № 12-3-7.12-0669 № ПВР-3-1.5/01552, производства АО Завод «Ветеринарные препараты», г. Гусь-Хрустальный, установленным требованиям по показателям «массовая доля влаги» и «плотность при 20 °С», серия 12, срок годности 08.2017, отобранного Управлением Россельхознадзора по Республике Татарстан.

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения.

Обязываю Руководителя Управления Россельхознадзора по Республике Татарстан Н.Н. Хабипова осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 28.08.2017.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

• обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;
• в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата «Креолин бесфенольный каменноугольный» АО Завод «Ветеринарные препараты» проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности	Показатель качества:
	Результат испытания	Норматив
Креолин бесфенольный каменноугольный, серия 12, срок годности 08.2017	Массовая доля влаги
	26,65	Не более 16
	Плотность при 20 °C
	1,045	1,055 — 1,085

---