---
title: "<Письмо> Россельхознадзора от 02.08.2017 N ФС-НВ-2/16001"
number: "ФС-НВ-2/16001"
issuer: "Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору"
issued_on: 2017-08-02
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-fs-nv-216001"
---

## <Письмо> Россельхознадзора от 02.08.2017 N ФС-НВ-2/16001

# <Письмо> Россельхознадзора от 02.08.2017 N ФС-НВ-2/16001

<О выявлении несоответствия требованиям качества образцов лекарственного препарата "АСД фракция 3">


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА**
**ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 2 августа 2017 г. N ФС-НВ-2/16001

<a id="p100004"></a>Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственного препарата "АСД фракция 3", регистрационное удостоверение 02-3-31.12-2353 N ПВР-3-1.2/00911 (серия 11, срок годности 08.2020) производства ФКП "Армавирская биофабрика", Краснодарский край, установленным требованиям по показателям "содержание воды" и "содержание общего азота", отобранного Управлением Россельхознадзора по Оренбургской области.
<a id="p100005"></a>В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных серий лекарственного средства для ветеринарного применения.
<a id="p100006"></a>Обязываю Руководителя Управления Россельхознадзора Оренбургской области С.В. Рябых осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 18.08.2017.
<a id="p100007"></a>Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:
- <a id="p100008"></a>обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;
- <a id="p100009"></a>в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
<a id="p100010"></a>О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.
<a id="p100011"></a>Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата "АСД фракция 3" - ФКП "Армавирская биофабрика" проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

<div align="right">

<a id="p100012"></a>Заместитель Руководителя<br>
**Н.А.ВЛАСОВ**

</div>






<div align="right">

<a id="p100013"></a>Приложение N 1<br>
к письму Россельхознадзора<br>
от 2 августа 2017 г. N ФС-НВ-2/16001

</div>


<div align="center">

<a id="p100014"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ,**<br>
**НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ**

</div>



<table>
<colgroup><col width="37%"><col width="32%"><col width="31%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100015"></a>Наименование лекарственного средства, серия, срок годности</td><td colspan="2"><a id="p100016"></a>Показатель качества:</td></tr>
<tr><td><a id="p100017"></a>Результат испытания</td><td><a id="p100018"></a>Норматив</td></tr>
<tr><td rowspan="4"><a id="p100019"></a>"АСД фракция 3" (серия 11, срок годности 08.2020)</td><td colspan="2"><a id="p100020"></a>Содержание воды, %</td></tr>
<tr><td><a id="p100021"></a>10,4</td><td><a id="p100022"></a>Не более 6,5</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100023"></a>Содержание общего азота, %</td></tr>
<tr><td><a id="p100024"></a>8,3</td><td><a id="p100025"></a>4,0 - 8,0</td></tr>
</table>




<a id="p100026"></a>

---