Письмо Россельхознадзора от 17.06.2019 № ФС-НВ-2/15133
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Россельхознадзора от 17.06.2019 N ФС-НВ-2/15133. ФС-НВ-2/15133. 17.06.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-fs-nv-215133
<О приостановлении реализации лекарственного препарата «Солвимин(R) Селен»>
МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ
ПИСЬМО от 17 июня 2019 г. № ФС-НВ-2/15133
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Солвимин(R) Селен» (серия Z83124, срок годности 08.2020) производства «KRKA, d.d., Novo mesto», Словения, по показателю «Количественное определение витамина A», отобранного Управлением Россельхознадзора по г. Москва, Московской и Тульской областям.
В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 № 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.
Обязываю руководителя Управления Россельхознадзора по г. Москва, Московской и Тульской областям Е.В. Антонова осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 11.07.2019.
Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора;
- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;
- в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.
Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата «Солвимин(R) Селен» — «KRKA, d.d., Novo mesto» — проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.
Заместитель Руководителя Н. А. Власов
Приложение к письму Россельхознадзора от 17 июня 2019 г. № ФС-НВ-2/15133
ПЕРЕЧЕНЬ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ, НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ