---
title: "<Письмо> Россельхознадзора от 25.05.2020 N ФС-НВ-2/15005"
number: "ФС-НВ-2/15005"
issuer: "Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору"
issued_on: 2020-05-25
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-fs-nv-215005"
---

## <Письмо> Россельхознадзора от 25.05.2020 N ФС-НВ-2/15005

# <Письмо> Россельхознадзора от 25.05.2020 N ФС-НВ-2/15005

<О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образца лекарственного препарата "Биометросанит">


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА**<br>
**ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 25 мая 2020 г. N ФС-НВ-2/15005**

</div>


<a id="p100004"></a>Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата "Биометросанит" (серия 12, срок годности 10.2020) производства ООО Фирма "БиоХимФарм", Владимирская область, по показателям: "Массовая доля (Массовая доля в одной таблетке: метронидазола)", "Массовая доля (Массовая доля в одной таблетке: фуразолидона)", "Подлинность нистатина" и "Средняя масса (Масса одной таблетки)", отобранного Управлением Россельхознадзора по Орловской и Курской областям.
<a id="p100005"></a>В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.
<a id="p100006"></a>Обязываю руководителя Управления Россельхознадзора по Орловской и Курской областям Е.С. Черного осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 18.06.2020.
<a id="p100007"></a>Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:
- <a id="p100008"></a>обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;
- <a id="p100009"></a>в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
<a id="p100010"></a>О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.
<a id="p100011"></a>Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата "Биометросанит" ООО Фирма "БиоХимФарм" проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

<div align="right">

<a id="p100012"></a>Заместитель Руководителя<br>
Н.А.ВЛАСОВ

</div>






<div align="right">

<a id="p100013"></a>Приложение<br>
к письму Россельхознадзора<br>
от 25 мая 2020 г. N ФС-НВ-2/15005

</div>


<div align="center">

<a id="p100014"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ,**<br>
**НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ**

</div>



<table>
<colgroup><col width="38%"><col width="31%"><col width="31%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100015"></a>Наименование лекарственного средства, серия, срок годности</td><td colspan="2"><a id="p100016"></a>Показатель качества:</td></tr>
<tr><td><a id="p100017"></a>Результат испытания</td><td><a id="p100018"></a>Норматив</td></tr>
<tr><td rowspan="8"><a id="p100019"></a>"Биометросанит" (серия 12, срок годности 10.2020)</td><td colspan="2"><a id="p100020"></a>"Массовая доля (Массовая доля в одной таблетке: метронидазола)", г/таблетку</td></tr>
<tr><td><a id="p100021"></a>0,393</td><td><a id="p100022"></a>0,54 - 0,69</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100023"></a>"Массовая доля (Массовая доля в одной таблетке: фуразолидона)", г/таблетку</td></tr>
<tr><td><a id="p100024"></a>0,971</td><td><a id="p100025"></a>1,10 - 1,35</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100026"></a>"Подлинность нистатина"</td></tr>
<tr><td><a id="p100027"></a>Не выдерживает испытание</td><td><a id="p100028"></a>Должен выдерживать испытания</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100029"></a>"Средняя масса (Масса одной таблетки)", г</td></tr>
<tr><td><a id="p100030"></a>19,4</td><td><a id="p100031"></a>19,5 - 20,5</td></tr>
</table>




<a id="p100032"></a>

---