---
title: "<Письмо> Россельхознадзора от 01.08.2016 N ФС-НВ-2/14253"
number: "ФС-НВ-2/14253"
issued_on: 2016-08-01
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-fs-nv-214253-2016"
---

## <Письмо> Россельхознадзора от 01.08.2016 N ФС-НВ-2/14253

# <Письмо> Россельхознадзора от 01.08.2016 N ФС-НВ-2/14253

<О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образца лекарственного препарата "Антидиарейко">


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА**
**ПО ВЕТЕРИНАРНОМУ И ФИТОСАНИТАРНОМУ НАДЗОРУ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 1 августа 2016 г. N ФС-НВ-2/14253

<a id="p100004"></a>Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата "Антидиарейко" (серия J-001, срок годности 03.2019) производства "Industrial Veterinaria, S.A. (Invesa)" (Испания) установленным требованиям по показателям "Витамин A", "Витамин Д3", "Пантотенат кальция", "Подлинность колистина сульфата" и "Количественное содержание колистина сульфата", отобранного Управлением Россельхознадзора по Республике Дагестан.
<a id="p100005"></a>В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения.
<a id="p100006"></a>Обязываю Руководителя Управления Россельхознадзора по Республике Дагестан К.Н. Керимова осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партии указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 25.08.2016.
<a id="p100007"></a>Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:
- <a id="p100008"></a>обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;
- <a id="p100009"></a>в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
<a id="p100010"></a>О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.
<a id="p100011"></a>Одновременно сообщаем, что производитель лекарственного препарата "Антидиарейко" (серия J-001, срок годности 03.2019) производства "Indastrial Veterinaria, S.A. (Invesa)" проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

<div align="right">

<a id="p100012"></a>Заместитель Руководителя

</div>

**Н.А.ВЛАСОВ**





<div align="right">

<a id="p100013"></a>Приложение N 1<br>
к письму Россельхознадзора

</div>

от 1 августа 2016 г. N ФС-НВ-2/14253

<div align="center">

<a id="p100014"></a>**ПЕРЕЧЕНЬ**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ,**

</div>

**НЕ СООТВЕТСТВУЮЩИХ УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ**


<table>
<colgroup><col width="24%"><col width="30%"><col width="46%"></colgroup>
<tr><td rowspan="2"><a id="p100015"></a>Наименование лекарственного средства, серия, срок годности</td><td colspan="2"><a id="p100016"></a>Показатель качества:</td></tr>
<tr><td><a id="p100017"></a>Результат испытания</td><td><a id="p100018"></a>Норматив</td></tr>
<tr><td rowspan="10"><a id="p100019"></a>"Антидиарейко" (серия J-001, срок годности 03.2019)</td><td colspan="2"><a id="p100020"></a>Содержание Витамин A</td></tr>
<tr><td><a id="p100021"></a>40%</td><td><a id="p100022"></a>90 - 105%</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100023"></a>Содержание Д3</td></tr>
<tr><td><a id="p100024"></a>3%</td><td><a id="p100025"></a>90 - 105%</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100026"></a>Пантотенат кальция</td></tr>
<tr><td><a id="p100027"></a>110%</td><td><a id="p100028"></a>90 - 105%</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100029"></a>Содержание колистина сульфата</td></tr>
<tr><td><a id="p100030"></a>отсутствует</td><td><a id="p100031"></a>90 - 105%</td></tr>
<tr><td colspan="2"><a id="p100032"></a>Подлинность колистина сульфата</td></tr>
<tr><td><a id="p100033"></a>Не выдерживает испытание</td><td><a id="p100034"></a>Время выхода пика сульфадимидина в испытуемом образце должно соответствовать времени выхода пика сульфадимидина в стандартном образце</td></tr>
</table>




<a id="p100035"></a>

---